Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przywracanie równowagi choroby serca klatki piersiowej i jamy brzusznej u niemowląt (RTAC) (RTAC)

18 czerwca 2013 zaktualizowane przez: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Ocena wpływu metody fizjoterapeutycznej na przywracanie kardiologicznej klatki piersiowej u niemowląt z brzusznym odcinkiem piersiowym

Dało to badanie kliniczne, które obejmie 60 niemowląt w wieku do 24 miesięcy, u których zdiagnozowano wrodzoną populację, zostanie podzielonych przez prostą randomizację na trzy grupy: 20 niemowląt w grupie interwencyjnej, 20 niemowląt w grupie kontrolnej, nieotrzymujących techniki RTA i kolejnych 20 niemowląt w grupie placebo, otrzymujemy wsparcie terapeuty manualnego na 5 minut. Początkowo dane będą zbierane z tętna kardio, częstości oddechów i nasycenia tlenem. Następnie badacz zastosuje trzy specyficzne skale ocen, oparte na obrazie klinicznym i zachowaniu niemowląt. Hipoteza: RTA poprawia parametry krążeniowo-oddechowe oraz zmniejsza objawy dyskomfortu i bólu u niemowląt z wrodzoną sinicą serca.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazylia
        • Joana de Gusmao Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 2 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Noworodki przyjmowane do żłobka bez wspomagania wentylacji lub tlenoterapii, których rodzice wyrażają zgodę na udział dziecka w badaniu. Wykluczone zostaną noworodki, które mają problemy podczas którejkolwiek z procedur badawczych oraz te, których stan ulegnie zmianie po interwencji, wraz ze zmianą wspomagania wentylacji lub tlenoterapii.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadku braku możliwości pobrania niektórych ocenianych parametrów w odpowiednim czasie, RN również nie będzie już brała udziału w próbie, a także osoby, które nie wykazują przeciwwskazań do terapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: grupa placebo
nie otrzymają interwencji fizjoterapeutycznej, będą wspierać jedynie osiągnięcie podręcznika na brzuchu dziecka.
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
nie otrzymują żadnej interwencji, a niemowlęta pozostają w spoczynku
EKSPERYMENTALNY: Przywrócenie równowagi klatki piersiowej i brzucha
niemowlęta, które otrzymują fizjoterapię poprzez zastosowanie zabiegów RTA.
Procedura: Przywrócenie równowagi klatki piersiowej i brzucha
W tej grupie niemowlęta otrzymały cztery manipulacje przywracające równowagę piersiowo-brzuszną, w kolejności: 1) 5-minutowe podparcie piersiowo-brzuszne, w którym terapeuta oparł jedną rękę na dolnej części klatki piersiowej i górnej części brzucha noworodka, trzymając część palców na żebrach, delikatnie je ciągnąc dół i utrzymywanie ich w tej pozycji podczas wdechu, 2) ponad 5 minut podparcia brzusznego, noszonego ręką w podbrzuszu noworodka, przy lekkim nacisku podczas wdechu wystarczającym do uderzenia przepony noworodka i nie do zwiększenia użycie dodatkowych mięśni wdechowych, 3) 5 min podtrzymanie krętniczo-żebrowe, poprzez lekki nacisk ręczny fizjoterapeuty na boczną klatkę piersiową i brzuch noworodka, utrzymywane przez cały czas wdechu oraz 4) ostatecznie podbiegnięcie 5 min manewr dziąsłowo-piersiowy lekki nacisk ręczny na dolnej części klatki piersiowej noworodków, kierując ruchem żeber podczas wydechu, a następnie drugą połową klatki piersiowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany parametrów krążeniowo-oddechowych
Ramy czasowe: 15 minut po zakończeniu interwencji
15 minut po zakończeniu interwencji
Skale bólu (NIPS, PIPP, NFCS)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji i 15 minut po zakończeniu interwencji
Bezpośrednio po interwencji i 15 minut po zakończeniu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Śledczy

  • Główny śledczy: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 czerwca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEMFRTALC2010

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia oddechowa

Badania kliniczne na Przywrócenie równowagi klatki piersiowej i brzucha

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj