幼児の胸部腹部心臓病（RTAC）のバランスを取り戻す (RTAC)
2013年6月18日 更新者：Camila Isabel Santos Schivinski、University of the State of Santa Catarina
理学療法の効果の評価 心臓胸部腹部乳児の回復方法
先天性と診断された生後 24 か月までの乳児 60 人に含まれる臨床試験は、単純な無作為化によって 3 つのグループに分けられます: 介入群の乳児 20 人、対照群の乳児 20 人、 RTA テクニックとプラセボ グループの別の 20 人の乳児の場合、5 分間サポート マニュアル セラピストを取得します。
最初に、データは有酸素心拍数、呼吸数、酸素飽和度が収集されます。
次に、研究者は、乳児の臨床症状と行動に基づいて、3 つの特定の評価尺度を適用します。
仮説: RTA は心肺パラメータを改善し、先天性心臓の青酸欠乏症の乳児の不快感や痛みの徴候を軽減します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル
- Joana de Gusmao Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～2年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 人工呼吸器または酸素療法なしで保育園に入院した新生児で、その両親が子供の研究への参加に同意している。 研究手順のいずれかの間にいくつかの問題を抱えている新生児、および介入後に状態が変化する新生児は除外されます, 換気サポートまたは酸素療法のシフト.
除外基準:
- 適切な時点で評価されたパラメーターの一部を収集できない場合、RN もサンプルの一部ではなくなり、治療に禁忌を示さない人も除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：プラセボ群
理学療法の介入を受けない場合は、赤ちゃんの腹部に関するハンドブックの達成をサポートするだけです。
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NO_INTERVENTION：対照群
いかなる種類の介入も受けず、乳児は安静のままです
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実験的：胸腹部のリバランス
RTAの取り扱いを適用して理学療法を受ける乳児。
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このグループでは、乳児は次の順序で胸腹部のリバランスを 4 回受けました。 2) 新生児の下腹部に手で運ばれ、新生児の横隔膜によって叩かれ、上昇しないように吸気中に軽い圧力を加えて、5 分以上の腹部サポート。吸息補助筋の使用、3) 5 分間の支持回腸肋骨、新生児の外側の胸部と腹部への理学療法士のわずかな手圧によって、吸息の間維持され、4) 最後に 5 分間のギンガ胸部マニューバをわずかな手圧で駆け上がった新生児の胸部下部で、呼気中の肋骨の動きを指示し、現在はもう一方の半胸郭です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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心肺パラメータの変化
時間枠：介入終了後15分
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介入終了後15分
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疼痛スケール (NIPS、PIPP、NFCS)
時間枠：介入直後と介入終了15分後
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介入直後と介入終了15分後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Camila Schivinski, Doctor、Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年6月18日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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