Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rebalancering Thoraco abdominal hjertesygdom hos spædbørn (RTAC) (RTAC)

18. juni 2013 opdateret af: Camila Isabel Santos Schivinski, University of the State of Santa Catarina

Evaluering af virkningerne af fysioterapi Metode til genopretning af hjerte thorax abdominal spædbørn

Det gav et klinisk forsøg, som vil blive inkluderet i de 60 spædbørn, i alderen op til 24 måneder, diagnosticeret med medfødt befolkning vil blive opdelt ved simpel randomisering i tre grupper: 20 spædbørn i interventionsgruppen, 20 spædbørn i kontrolgruppen, ikke modtager RTA-teknikken og yderligere 20 spædbørn i en placebogruppe, får vi lige støttemanualterapeuten i 5 minutter. Indledningsvis vil dataene blive indsamlet cardiopuls, respirationsfrekvens og iltmætning. Derefter vil forskeren anvende tre specifikke vurderingsskalaer, baseret på spædbørns kliniske præsentation og adfærd. Hypotese: RTA forbedrer kardiorespiratoriske parametre og reducerer tegn på ubehag og smerter hos spædbørn med medfødt hjerte acyanogene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien
        • Joana de Gusmao Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyfødte indlagt i vuggestue uden ventilatorstøtte eller iltbehandling, og hvis forældre er enige i barnets deltagelse i undersøgelsen. Vil blive udelukket nyfødte, der har nogle problemer under nogen af ​​undersøgelsesprocedurerne, og dem, hvis tilstand vil ændre sig efter interventionen, med skift i ventilatorstøtte eller iltbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  • I tilfælde af manglende evne til at indsamle nogle af de parametre, der er evalueret på det passende tidspunkt, vil RN heller ikke længere være en del af prøven, såvel som dem, der ikke viser nogen kontraindikation for terapi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: placebo gruppe
ikke modtage fysioterapi intervention, vil der kun støtte opnåelsen af ​​en håndbog om barnets underliv.
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
ikke modtage nogen form for intervention, og spædbørn forbliver i hvile
EKSPERIMENTEL: Thoracoabdominal rebalancering
spædbørn, der modtager fysioterapi gennem anvendelse af håndteringen af ​​RTA.
Procedure: Thoracoabdominal rebalancering
I denne gruppe modtog spædbørn fire håndteringer af thoracoabdominal rebalancering, i rækkefølge: 1) 5min support thoracoabdominal, hvor terapeuten lænede sig en hånd på den nedre del af brystet og den øvre del af maven af ​​den nyfødte, med nogle af dens fingre på ribbenene, og trak dem forsigtigt. nede og holde dem i den position under inspiration, 2) mere end 5 minutters mavestøtte, båret i hånden i den nedre del af maven på den nyfødte, med et let tryk under inspirationen nok til at blive slået af den nyfødtes mellemgulv og ikke øges brugen af ​​tilbehør til inspirationsmuskler, 3) 5min støtte ileo-costal, ved et let manuelt tryk af fysioterapeuten på den laterale bryst og mave af den nyfødte, vedligeholdt under hele inspirationen og 4) til sidst løb op 5min. ginga thorax manøvre let manuelt tryk på den nederste del af brystet af nyfødte, der styrer kystbevægelsen under udånding, nu og derefter den anden hemithorax.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i kardiorespiratoriske parametre
Tidsramme: 15 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
15 minutter efter afslutningen af ​​interventionen
Smerteskalaer (NIPS, PIPP, NFCS)
Tidsramme: Umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter afslutning af intervention
Umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter afslutning af intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camila Schivinski, Doctor, Professor of Universidade do Estado de Santa Catarina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (SKØN)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. juni 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2013

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEMFRTALC2010

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratorisk terapi

Kliniske forsøg med Thoracoabdominal rebalancering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner