拟议的男性不育研究方案
2010年12月6日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
本实验的目的是测试针对男性因素不育的年轻夫妇进行微创干预方案的可行性，解决这些夫妇不育的原因，即精子无法使卵子受精。自然卵泡发育的超声监测使用 rFSH、GnRH 拮抗剂和 rHCG 仅用于最后的成熟。
根据受精当天的精子特征进行单卵泡抽吸和 IUI 或 IVF/ICSI。
受精卵在抽吸的同一天转移到子宫。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- “纯”男性因素不育六个月或更长时间的夫妇，定义为尽管希望怀孕至少六个月且性活动正常且未采取节育措施但仍未怀孕。 包括原发性和继发性不孕症。
- 根据 WHO 或 Kruger 的浓度、活力或形态，任何一项精子参数异常。
- BMI 介于 18 至 30 之间的 18 至 30 岁女性
- 证明自己健康且月经周期正常且每个周期 25-35 天的女性。
排除标准：
- 子宫肌瘤或卵巢囊肿或肿瘤或美国在先前的生育检查中疑似输卵管积水。 卵巢旁单纯性囊肿，好的。
- 先前的 PID、腹部或盆腔手术或 HSG 异常（如果做过）。
- 已知对协议中使用的药物过敏
- 任一患者被诊断或怀疑患有遗传或精神疾病。
- 无精症
- 与另一伴侣有不孕史的女性伴侣
- 如果完成，女性伴侣的 FSH 升高（超过 10 单位/升）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：男性不育协议
|
6) ICSI 和胚胎移植在同一天进行。 7) 黄体支持：子宫内膜异位素 100 毫克，在 IUI\ET 之后每天两次，直至妊娠 6 周 每对夫妇最多可重复 3 个周期。 |
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月6日
首次发布 (估计)
2010年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月6日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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