Protocolo de investigación propuesto para la infertilidad masculina
6 de diciembre de 2010 actualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
El propósito de este experimento es probar la viabilidad de un protocolo mínimamente intervencionista para parejas jóvenes con infertilidad por factor masculino, que aborde la causa de la infertilidad de estas parejas, que es la incapacidad de los espermatozoides para fertilizar el óvulo. Monitoreo ultrasónico del desarrollo folicular natural utilizando rFSH, antagonista de GnRH y rHCG solo para la maduración final.
Aspiración de folículo único e IUI o IVF/ICSI según las características de los espermatozoides el día de la fecundación.
Óvulos fertilizados transferidos al útero el mismo día de la aspiración.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 26 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas con infertilidad por factor masculino "puro" de seis meses o más, definidas como no embarazadas a pesar de tener deseos de embarazo durante al menos seis meses con actividad sexual normal y sin control de la natalidad. Infertilidad primaria y secundaria incluida.
- Anomalía de cualquiera de los parámetros espermáticos según la OMS o Kruger para concentración, motilidad o morfología.
- Mujeres de 18 a 30 años con un IMC entre 18 y 30
- Mujeres que testifiquen que están sanas con ciclos menstruales regulares entre 25-35 días por ciclo.
Criterio de exclusión:
- Fibromas uterinos o quistes o tumores ováricos o sospecha de hidrosálpinx en la ecografía en estudios previos de fertilidad. Quistes simples paraováricos, OK.
- PID previa, cirugía abdominal o pélvica o HSG anormal si se realizó.
- Alergia conocida a los medicamentos utilizados en el protocolo.
- Enfermedad genética o psiquiátrica diagnosticada o sospechada en cualquiera de los pacientes.
- Azoospermia
- Pareja femenina con antecedentes de infertilidad con otra pareja
- FSH elevado (más de 10 unidades/L) en la pareja femenina si se hace.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Protocolo de Infertilidad Masculina
|
6) ICSI y transferencia de embriones realizadas el mismo día. 7) Soporte luteal: Endometrin 100 mg dos veces al día después de IUI\ET hasta las 6 semanas de gestación. El protocolo puede repetirse hasta 3 ciclos por pareja. |
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de diciembre de 2010
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2010
Última verificación
1 de diciembre de 2010
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MF-001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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