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Protocole de recherche proposé pour l'infertilité masculine

6 décembre 2010 mis à jour par: HaEmek Medical Center, Israel
Le but de cette expérience est de tester la faisabilité d'un protocole mini-interventionniste pour les jeunes couples atteints d'infertilité masculine, qui s'attaque à la cause de l'infertilité de ces couples qui est l'incapacité du sperme à féconder l'ovule.Suivi échographique du développement folliculaire naturel utilisant rFSH, antagoniste de la GnRH et rHCG uniquement pour la maturation finale. Aspiration folliculaire unique et IUI ou FIV/ICSI basées sur les caractéristiques du sperme le jour de la fécondation. Ovules fécondés transférés dans l'utérus le même jour que l'aspiration.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 26 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  1. Couples atteints d'infertilité masculine "pure" de six mois ou plus, définis comme n'étant pas enceintes bien qu'ils souhaitent une grossesse depuis au moins six mois avec une activité sexuelle normale et sans contraception. Infertilité primaire et secondaire incluse.
  2. Anomalie de l'un des paramètres du sperme selon l'OMS ou Kruger pour la concentration, la motilité ou la morphologie.
  3. Femmes de 18 à 30 ans avec un IMC entre 18 et 30
  4. Les femmes qui témoignent qu'elles sont en bonne santé avec des cycles menstruels réguliers entre 25 et 35 jours par cycle.

Critère d'exclusion:

  1. Fibromes utérins ou kystes ou tumeurs ovariens ou suspicion d'hydrosalpinx à l'échographie lors d'un bilan de fertilité antérieur. Kystes simples paraovariens, OK.
  2. Antécédents de MIP, de chirurgie abdominale ou pelvienne ou HSG anormal si cela a été fait.
  3. Allergie connue aux médicaments utilisés dans le protocole
  4. Maladie génétique ou psychiatrique diagnostiquée ou suspectée chez l'un ou l'autre des patients.
  5. Azoospermie
  6. Partenaire féminin ayant des antécédents d'infertilité avec un autre partenaire
  7. FSH élevée (plus de 10 unités / L) chez la partenaire féminine si cela est fait.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Protocole d'infertilité masculine
Procédure: Protocole d'infertilité masculine
  1. Femmes en bonne santé avec un cycle régulier entre 28 et 35 jours. Pour l'homme, un examen du sperme anormal.
  2. Examens américains quotidiens à partir du huitième jour du cycle menstruel. Hors week-end.
  3. Lorsque le follicule principal mesure 14 mm, elle recevra 100 unités de purgon et d'orgalutran, une fois par jour jusqu'à ce que le follicule principal mesure au moins 16 mm, auquel cas elle recevra ovitrelle à 21 h 00.

  4. 35 heures après Ovitrelle à 8h00, le mari présentera un échantillon de sperme pour analyse. Une échographie pelvienne sera faite à la femme.

    1. Si le follicule s'est effondré, l'IIU sera effectuée
    2. Si le nombre total de spermatozoïdes mobiles est supérieur à 5 millions de spermatozoïdes / ml, une IIU sera effectuée
    3. Si le nombre total de spermatozoïdes mobiles est inférieur à 5 millions et que le follicule ne s'est pas effondré, procéder à l'aspiration des ovocytes et à l'ICSI

6) ICSI et transfert d'embryons réalisés le même jour. 7) Soutien lutéal : Endometrin 100 mg deux fois par jour après IUI\ET jusqu'à 6 semaines de gestation Le protocole peut être répété jusqu'à 3 cycles par couple.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

HaEmek Medical Center, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 décembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Première publication (Estimation)

7 décembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 décembre 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2010

Dernière vérification

1 décembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MF-001

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