Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navrhovaný protokol výzkumu mužské neplodnosti

6. prosince 2010 aktualizováno: HaEmek Medical Center, Israel
Účelem tohoto experimentu je otestovat proveditelnost minimálně intervenčního protokolu pro mladé páry s mužskou neplodností, který řeší příčinu neplodnosti u těchto párů, kterou je neschopnost spermie oplodnit vajíčko. Ultrazvukové monitorování přirozeného vývoje folikulů za použití rFSH, antagonisty GnRH a rHCG pouze pro konečné zrání. Aspirace jednoho folikulu a IUI nebo IVF/ICSI na základě charakteristik spermií v den oplodnění. Oplodněná vajíčka byla přenesena do dělohy ve stejný den jako aspirace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 26 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Páry s „čistým“ mužským faktorem neplodnosti šest měsíců nebo déle, definované jako netěhotné, přestože si přály otěhotnět alespoň šest měsíců s normální sexuální aktivitou a bez antikoncepce. Zahrnuje primární a sekundární neplodnost.
  2. Abnormalita kteréhokoli z parametrů spermií podle WHO nebo Krugera z hlediska koncentrace, motility nebo morfologie.
  3. Ženy ve věku 18 až 30 let s BMI mezi 18 a 30
  4. Ženy, které svědčí o tom, že jsou zdravé, s pravidelnými menstruačními cykly mezi 25-35 dny na cyklus.

Kritéria vyloučení:

  1. Děložní myomy nebo ovariální cysty nebo nádory nebo podezření na hydrosalpinx na US při předchozím vyšetření plodnosti. Paraovariální jednoduché cysty, OK.
  2. Předchozí PID, břišní nebo pánevní operace nebo abnormální HSG, pokud byly provedeny.
  3. Známá alergie na léky používané v protokolu
  4. Diagnostikované nebo suspektní genetické nebo psychiatrické onemocnění u obou pacientů.
  5. Azoospermie
  6. Partnerka s anamnézou neplodnosti s jiným partnerem
  7. Zvýšený FSH (více než 10 jednotek/l) u partnerky, pokud se tak stane.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Protokol mužské neplodnosti
Postup: Protokol mužské neplodnosti
  1. Zdravé ženy s pravidelným cyklem mezi 28 a 35 dny. Pro muže abnormální vyšetření spermatu.
  2. Denní vyšetření v USA od 8. dne menstruačního cyklu. Kromě víkendů.
  3. Když má přední folikul 14 mm, bude jí podáváno 100 jednotek puregon a orgalutran, jednou denně, dokud není přední folikul alespoň 16 mm, kdy jí bude podán ovitrelle ve 21:00.

  4. 35 hodin po Ovitrelle v 8:00 manžel předloží vzorek spermatu k analýze. Manželce se udělá ultrazvuk pánve.

    1. Pokud folikul zkolaboval, provede se IUI
    2. Pokud je celkový počet pohyblivých spermií vyšší než 5 milionů spermií/ml, provede se IUI
    3. Pokud je celkový počet pohyblivých spermií nižší než 5 milionů a folikul se nezhroutil, pokračujte k aspiraci oocytů a ICSI

6) ICSI a embryotransfer provedeny ve stejný den. 7) Luteální podpora: Endometrin 100 mg dvakrát denně po IUI\ET do 6. týdne těhotenství Protokol lze opakovat až ve 3 cyklech na pár.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

První zveřejněno (Odhad)

7. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MF-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mužská neplodnost

Klinické studie na Protokol mužské neplodnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit