Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Javasolt kutatási protokoll a férfi meddőségre

2010. december 6. frissítette: HaEmek Medical Center, Israel
Ennek a kísérletnek az a célja, hogy tesztelje egy minimálisan intervenciós protokoll megvalósíthatóságát a férfi faktor meddőségben szenvedő fiatal párok számára, amely ezen párok meddőségének okát kezeli, amely a spermium nem képes megtermékenyíteni a petesejtet. A természetes tüszőfejlődés ultrahangos monitorozása az rFSH-t, a GnRH antagonistát és az rHCG-t csak a végső éréshez használjuk. Egyetlen tüszőaspiráció és IUI vagy IVF/ICSI a spermiumok jellemzői alapján a megtermékenyítés napján. A megtermékenyített peték ugyanazon a napon kerültek a méhbe, mint az aspiráció.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Olyan párok, akiknél hat hónapos vagy annál hosszabb "tiszta" férfifaktor meddőség áll fenn, és a meghatározása szerint nem terhesek, annak ellenére, hogy legalább hat hónapig kívánják a terhességet normál szexuális aktivitás és fogamzásgátlás nélkül. Ide tartozik az elsődleges és a másodlagos meddőség is.
  2. A WHO vagy a Kruger szerint a spermium bármely paraméterének eltérése a koncentráció, a mozgékonyság vagy a morfológia tekintetében.
  3. 18 és 30 év közötti nők, 18 és 30 közötti BMI-vel
  4. Olyan nők, akik arról tanúskodnak, hogy egészségesek, és ciklusonként 25-35 napos menstruációs ciklusuk van.

Kizárási kritériumok:

  1. Méh mióma vagy petefészek-ciszták vagy daganatok, vagy feltételezett hydrosalpinx UH-n korábbi termékenységi vizsgálat során. Paraovariális egyszerű ciszták, rendben.
  2. Korábbi PID, hasi vagy kismedencei műtét vagy kóros HSG, ha elvégezték.
  3. Ismert allergia a protokollban használt gyógyszerekre
  4. Bármelyik betegnél diagnosztizált vagy gyanított genetikai vagy pszichiátriai betegség.
  5. Azoospermia
  6. Női partner, akinek korábban meddősége van egy másik partnerrel
  7. Emelkedett FSH (több mint 10 egység/l) női partnernél, ha ez történik.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Férfi meddőségi protokoll
Eljárás: Férfi meddőségi protokoll
  1. Egészséges nők, akiknek rendszeres ciklusa 28 és 35 nap között van. A férfinál kóros spermiumvizsgálat.
  2. Napi UH vizsgálatok a menstruációs ciklus 8. napjától. Hétvégék kivételével.
  3. Amikor a vezető tüsző 14 mm-es, 100 egység puregont és orgalutran-t kap naponta egyszer, amíg a vezető tüsző legalább 16 mm-es el nem éri, ekkor 21:00-kor kap ovitrelle-t.

  4. 35 órával az Ovitrelle után 8:00-kor a férj spermamintát mutat be elemzésre. A feleségnek kismedencei UH-t fognak végezni.

    1. Ha a tüsző összeesett, akkor IUI-t kell végrehajtani
    2. Ha a mozgó spermiumok teljes száma 5 millió spermium/ml felett van, akkor IUI-t kell végezni
    3. Ha a mozgó spermiumok teljes száma 5 millió alatt van, és a tüsző nem omlott össze, folytassa az oocita aspirációt és az ICSI-t.

6) ICSI és embriótranszfer ugyanazon a napon. 7) Luteális támogatás: Endometrin 100 mg naponta kétszer az IUI\ET után 6 hetes terhességig. A protokoll megismételhető páronként legfeljebb 3 ciklusig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HaEmek Medical Center, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Első közzététel (Becslés)

2010. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2010. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MF-001

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel