Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ehdotettu tutkimusprotokolla miesten hedelmättömyyttä varten

maanantai 6. joulukuuta 2010 päivittänyt: HaEmek Medical Center, Israel
Tämän kokeen tarkoituksena on testata minimaalisen interventioprotokollan toteutettavuutta nuorille pariskunnille, joilla on miespuolisen hedelmättömyyden syy, joka puuttuu näiden parien hedelmättömyyden syynä eli siittiöiden kyvyttömyydestä hedelmöittää munasolua. Luonnollisen munarakkulakehityksen ultraäänivalvonta käyttämällä rFSH:ta, GnRH-antagonistia ja rHCG:tä vain lopulliseen kypsymiseen. Yhden follikkelin aspiraatio ja IUI tai IVF/ICSI siittiöiden ominaisuuksien perusteella hedelmöityspäivänä. Hedelmöitetyt munat siirtyvät kohtuun samana päivänä kuin aspiraatio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Pariskunnat, joilla on "puhdas" miespuolinen hedelmättömyys vähintään kuusi kuukautta ja jotka määritellään raskaaksi olemattomiksi, vaikka he ovat halunneet tulla raskaaksi vähintään kuuden kuukauden ajan normaalin seksuaalisen kanssakäymisen ja ilman ehkäisyä. Mukana primaarinen ja sekundaarinen hedelmättömyys.
  2. Minkä tahansa siittiöparametrin epänormaalista WHO:n tai Krugerin mukaan keskittymisestä, liikkuvuudesta tai morfologiasta.
  3. 18–30-vuotiaat naiset, joiden BMI on 18–30
  4. Naiset, jotka todistavat olevansa terveitä ja säännölliset kuukautiskierrot ovat 25-35 päivää kuukautiskierrossa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kohdun fibroidit tai munasarjakystat tai kasvaimet tai epäillään hydrosalpinxia yhdysvalloissa aikaisemmassa hedelmällisyystutkimuksessa. Paraovariaaliset yksinkertaiset kystat, OK.
  2. Aiempi PID, vatsan tai lantion leikkaus tai epänormaali HSG, jos se on tehty.
  3. Tunnettu allergia protokollassa käytetyille lääkkeille
  4. Jollakin potilaalla diagnosoitu tai epäilty geneettinen tai psykiatrinen sairaus.
  5. Azoospermia
  6. Naispuolinen kumppani, jolla on ollut lapsettomuus toisen kumppanin kanssa
  7. Kohonnut FSH (yli 10 yksikköä/l) naispuolisella kumppanilla, jos se on tehty.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Miesten hedelmättömyysprotokolla
Menettely: Miesten hedelmättömyysprotokolla
  1. Terveet naiset, joilla on säännöllinen kierto 28–35 päivää. Miehelle epänormaali siittiötutkimus.
  2. Päivittäiset US-tutkimukset kuukautiskierron 8. päivästä alkaen. Lukuun ottamatta viikonloppuja.
  3. Kun johtava follikkeli on 14 mm, hänelle annetaan 100 yksikköä puregonia ja orgalutrania kerran päivässä, kunnes johtava follikkeli on vähintään 16 mm, jolloin hänelle annetaan ovitrelle klo 21.00.

  4. 35 tuntia Ovitrellen jälkeen klo 8.00 aviomies esittää siittiönäytteen analysoitavaksi. Vaimolle tehdään lantio-US.

    1. Jos follikkeli on romahtanut, IUI suoritetaan
    2. Jos liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä on yli 5 miljoonaa siittiötä/ml, IUI tehdään
    3. Jos liikkuvien siittiöiden kokonaismäärä on alle 5 miljoonaa ja follikkeli ei ole romahtanut, siirry munasolun aspiraatioon ja ICSI-tutkimukseen.

6) ICSI ja alkionsiirto suoritettu samana päivänä. 7) Luteaalin tuki: Endometriini 100 mg kahdesti päivässä IUI\ET:n ​​jälkeen 6 raskausviikkoon asti Protokolla voidaan toistaa enintään 3 sykliä paria kohti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HaEmek Medical Center, Israel

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MF-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyys

Kliiniset tutkimukset Miesten hedelmättömyysprotokolla

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa