Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Proponowany protokół badań niepłodności męskiej

6 grudnia 2010 zaktualizowane przez: HaEmek Medical Center, Israel
Celem tego eksperymentu jest sprawdzenie wykonalności minimalnie interwencyjnego protokołu dla młodych par z niepłodnością typu męskiego, który odnosi się do przyczyny niepłodności u tych par, jaką jest niezdolność plemników do zapłodnienia komórki jajowej.Monitorowanie ultrasonograficzne naturalnego rozwoju pęcherzyka wykorzystując rFSH, antagonistę GnRH i rHCG tylko do końcowego dojrzewania. Aspiracja pojedynczego pęcherzyka i IUI lub IVF/ICSI na podstawie charakterystyki plemników w dniu zapłodnienia. Zapłodnione jaja przeniesiono do macicy tego samego dnia co aspiracja.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 26 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pary z „czystą” niepłodnością męską trwającą sześć miesięcy lub dłużej, zdefiniowane jako niebędące w ciąży pomimo pragnienia zajścia w ciążę przez co najmniej sześć miesięcy, z normalną aktywnością seksualną i bez kontroli urodzeń. Obejmuje niepłodność pierwotną i wtórną.
  2. Nieprawidłowość któregokolwiek z parametrów nasienia według WHO lub Krugera pod względem koncentracji, ruchliwości lub morfologii.
  3. Kobiety w wieku od 18 do 30 lat z BMI między 18 a 30
  4. Kobiety, które zaświadczą, że są zdrowe i mają regularne cykle miesiączkowe trwające od 25 do 35 dni w cyklu.

Kryteria wyłączenia:

  1. Mięśniaki macicy lub torbiele lub guzy jajników lub podejrzenie wodniaka jajowodu w USG po wcześniejszej ocenie płodności. Torbiele proste przyjajnikowe, ok.
  2. Wcześniejszy PID, operacja jamy brzusznej lub miednicy lub nieprawidłowe HSG, jeśli zostało wykonane.
  3. Znana alergia na leki stosowane w protokole
  4. Zdiagnozowana lub podejrzewana choroba genetyczna lub psychiatryczna u któregokolwiek z pacjentów.
  5. Azoospermia
  6. Partnerka z historią niepłodności z innym partnerem
  7. Podwyższone FSH (ponad 10 jednostek/L) u partnerki, jeśli wykonano.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół niepłodności męskiej
Procedura: Protokół niepłodności męskiej
  1. Zdrowe kobiety z regularnym cyklem od 28 do 35 dni. Dla mężczyzny, nieprawidłowe badanie nasienia.
  2. Codzienne badania USG od 8 dnia cyklu miesiączkowego. Z wyłączeniem weekendów.
  3. Kiedy pęcherzyk wiodący będzie miał 14 mm, pacjentka otrzyma 100 jednostek puregonu i orgalutranu raz dziennie, aż pęcherzyk wiodący będzie miał co najmniej 16 mm, kiedy to o 21:00 zostanie podany Ovitrelle.

  4. 35 godzin po Ovitrelle o 8:00 mąż przedstawi próbkę nasienia do analizy. Żonie zostanie wykonane USG miednicy.

    1. Jeśli pęcherzyk się zapadnie, zostanie wykonana IUI
    2. Jeśli całkowita liczba ruchliwych plemników przekroczy 5 milionów plemników/ml, zostanie wykonana IUI
    3. Jeśli całkowita liczba ruchliwych plemników jest mniejsza niż 5 milionów, a pęcherzyk nie zapadł się, należy przystąpić do aspiracji oocytu i ICSI

6) ICSI i transfer zarodków wykonane tego samego dnia. 7) Wsparcie lutealne: Endometrin 100 mg dwa razy dziennie po IUI\ET do 6 tygodnia ciąży Protokół można powtarzać do 3 cykli na parę.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MF-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Protokół niepłodności męskiej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj