Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Foreslått forskningsprotokoll for mannlig infertilitet

6. desember 2010 oppdatert av: HaEmek Medical Center, Israel
Hensikten med dette eksperimentet er å teste gjennomførbarheten av en minimal intervensjonistisk protokoll for unge par med mannlig faktor infertilitet, som adresserer årsaken til infertilitet for disse parene, som er sædcellens manglende evne til å befrukte egget. Ultralydovervåking av naturlig follikulær utvikling ved bruk av rFSH, GnRH-antagonist og rHCG kun for den endelige modningen. Enkel follikkelaspirasjon og IUI eller IVF/ICSI basert på sædegenskaper på befruktningsdagen. Befruktede egg overføres til livmoren samme dag som aspirasjonen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 26 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Par med "ren" mannlig faktor infertilitet på seks måneder eller mer, definert som ikke gravide til tross for at de har ønsket å bli gravide i minst seks måneder med normal seksuell aktivitet og ingen prevensjon. Primær og sekundær infertilitet inkludert.
  2. Abnormitet av en av spermparametrene i henhold til WHO eller Kruger for konsentrasjon, motilitet eller morfologi.
  3. Kvinner i alderen 18 til 30 med en BMI mellom 18 og 30
  4. Kvinner som vitner om at de er friske med regelmessige menstruasjonssykluser mellom 25-35 dager per syklus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Myomer i livmoren eller ovariecyster eller svulster eller mistenkt hydrosalpinx på UL ved tidligere fertilitetsarbeid. Paraovarian enkle cyster, OK.
  2. Tidligere PID, abdominal- eller bekkenkirurgi eller unormal HSG hvis gjort.
  3. Kjent allergi mot medisiner brukt i protokollen
  4. Diagnostisert eller mistenkt genetisk eller psykiatrisk sykdom hos begge pasientene.
  5. Azoospermi
  6. Kvinnelig partner med en historie med infertilitet med en annen partner
  7. Forhøyet FSH (over 10 enheter/L) hos kvinnelig partner hvis gjort.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mannlig infertilitetsprotokoll
Fremgangsmåte: Mannlig infertilitetsprotokoll
  1. Friske kvinner med en vanlig syklus mellom 28 og 35 dager. For mannen en unormal sædprøve.
  2. Daglige amerikanske undersøkelser fra dag 8 i menstruasjonssyklusen. Unntatt helger.
  3. Når den ledende follikkelen er 14 mm, vil hun få 100 enheter puregon og orgalutran én gang daglig inntil den ledende follikkelen er minst 16 mm, og da vil hun bli gitt ovitrelle kl. 21.00.

  4. 35 timer etter Ovitrelle klokken 8.00 vil mannen presentere en sædprøve for analyse. En bekken US vil bli gjort til kona.

    1. Hvis follikkelen har kollapset, vil IUI bli utført
    2. Hvis det totale antallet bevegelige sædceller er over 5 millioner sædceller/ml, vil IUI bli utført
    3. Hvis det totale antallet bevegelige sædceller er under 5 millioner og follikkelen ikke har kollapset, fortsett til oocyttaspirasjon og ICSI

6) ICSI og embryooverføring utført samme dag. 7) Luteal støtte: Endometrin 100 mg to ganger daglig etter IUI\ET inntil 6 ukers svangerskap Protokoll kan gjentas i opptil 3 sykluser per par.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Først lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

7. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2010

Sist bekreftet

1. desember 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MF-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mannlig infertilitet

Kliniske studier på Mannlig infertilitetsprotokoll

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere