Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Foreslået forskningsprotokol for mandlig infertilitet

6. december 2010 opdateret af: HaEmek Medical Center, Israel
Formålet med dette eksperiment er at teste gennemførligheden af ​​en minimal interventionistisk protokol for unge par med mandlig faktor infertilitet, som adresserer årsagen til infertilitet for disse par, som er sædcellens manglende evne til at befrugte ægget. Ultralydsovervågning af naturlig follikulær udvikling kun at anvende rFSH, GnRH-antagonist og rHCG til den endelige modning. Aspiration af enkelt follikel og IUI eller IVF/ICSI baseret på sædkarakteristika på befrugtningsdagen. Befrugtede æg overføres til livmoderen samme dag som aspirationen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 26 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Par med "ren" mandlig faktor infertilitet på seks måneder eller mere, defineret som ikke gravide på trods af at de har ønsket at blive gravide i mindst seks måneder med normal seksuel aktivitet og ingen prævention. Primær og sekundær infertilitet inkluderet.
  2. Abnormitet af en af ​​sædparametrene ifølge WHO eller Kruger for koncentration, motilitet eller morfologi.
  3. Kvinder i alderen 18 til 30 med et BMI mellem 18 og 30
  4. Kvinder, der vidner om, at de er sunde med regelmæssige menstruationscyklusser mellem 25-35 dage pr. cyklus.

Ekskluderingskriterier:

  1. Uterine fibromer eller ovariecyster eller tumorer eller mistænkt hydrosalpinx på UL ved tidligere fertilitetsundersøgelse. Paraovarie simple cyster, OK.
  2. Tidligere PID, abdominal- eller bækkenkirurgi eller unormal HSG, hvis det er gjort.
  3. Kendt allergi over for medicin brugt i protokollen
  4. Diagnosticeret eller mistænkt genetisk eller psykiatrisk sygdom hos begge patienter.
  5. Azoospermi
  6. Kvindelig partner med en historie med infertilitet med en anden partner
  7. Forhøjet FSH (over 10 enheder/L) hos kvindelig partner, hvis det gøres.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mandlig infertilitetsprotokol
Procedure: Mandlig infertilitetsprotokol
  1. Raske kvinder med en regelmæssig cyklus mellem 28 og 35 dage. For manden en unormal sædundersøgelse.
  2. Daglige amerikanske undersøgelser fra dag 8 i menstruationscyklussen. Eksklusiv weekender.
  3. Når den ledende follikel er 14 mm, vil hun få 100 enheder puregon og orgalutran én gang dagligt, indtil den ledende follikel er mindst 16 mm, hvorefter hun vil få ovitrelle kl. 21.00.

  4. 35 timer efter Ovitrelle kl. 8:00 præsenterer manden en sædprøve til analyse. En bækken US vil blive gjort til konen.

    1. Hvis folliklen er kollapset, vil IUI blive udført
    2. Hvis det samlede antal bevægelige sædceller er over 5 millioner sædceller/ml, vil IUI blive udført
    3. Hvis det samlede antal bevægelige sædceller er under 5 millioner og folliklen ikke er kollapset, fortsæt til oocytaspiration og ICSI

6) ICSI og embryooverførsel udført samme dag. 7) Luteal støtte: Endometrin 100 mg to gange dagligt efter IUI\ET indtil 6 ugers graviditet Protokol kan gentages i op til 3 cyklusser pr. par.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2010

Først opslået (Skøn)

7. december 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. december 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. december 2010

Sidst verificeret

1. december 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MF-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner