Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Föreslaget forskningsprotokoll för manlig infertilitet

6 december 2010 uppdaterad av: HaEmek Medical Center, Israel
Syftet med detta experiment är att testa genomförbarheten av ett minimalt interventionistiskt protokoll för unga par med manlig faktor infertilitet, som tar itu med orsaken till infertilitet för dessa par som är spermiernas oförmåga att befrukta ägget. Ultraljudsövervakning av naturlig follikelutveckling med användning av rFSH, GnRH-antagonist och rHCG endast för den slutliga mognaden. Enstaka follikelaspiration och IUI eller IVF/ICSI baserat på spermieegenskaper på befruktningsdagen. Befruktade ägg överförs till livmodern samma dag som aspirationen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 26 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Par med "ren" manlig faktor infertilitet på sex månader eller mer, definierad som inte gravida trots att de har önskat graviditet i minst sex månader med normal sexuell aktivitet och utan preventivmedel. Primär och sekundär infertilitet ingår.
  2. Avvikelse hos någon av spermieparametrarna enligt WHO eller Kruger för koncentration, motilitet eller morfologi.
  3. Kvinnor i åldrarna 18 till 30 med ett BMI mellan 18 och 30
  4. Kvinnor som vittnar om att de är friska med regelbundna menstruationscykler mellan 25-35 dagar per cykel.

Exklusions kriterier:

  1. Myom eller ovariecystor eller tumörer eller misstänkt hydrosalpinx på UL vid tidigare fertilitetsuppföljning. Paraovarie enkla cystor, OK.
  2. Tidigare PID, buk- eller bäckenkirurgi eller onormal HSG om det görs.
  3. Känd allergi mot mediciner som används i protokoll
  4. Diagnostiserad eller misstänkt genetisk eller psykiatrisk sjukdom hos någon av patienterna.
  5. Azoospermi
  6. Kvinnlig partner med en historia av infertilitet med en annan partner
  7. Förhöjt FSH (över 10 enheter/L) hos kvinnlig partner om det görs.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Manlig infertilitetsprotokoll
Procedur: Manlig infertilitetsprotokoll
  1. Friska kvinnor med en regelbunden cykel mellan 28 och 35 dagar. För mannen en onormal spermieundersökning.
  2. Dagliga US-undersökningar från dag 8 i menstruationscykeln. Exklusive helger.
  3. När den främre follikeln är 14 mm kommer hon att ges 100 enheter puregon och orgalutran en gång dagligen tills den främre follikeln är minst 16 mm, då kommer hon att ges ovitrelle vid 21:00.

  4. 35 timmar efter Ovitrelle klockan 8:00 kommer mannen att presentera ett spermieprov för analys. En bäcken US kommer att göras till frun.

    1. Om follikeln har kollapsat kommer IUI att utföras
    2. Om det totala antalet rörliga spermier är över 5 miljoner spermier/ml kommer IUI att göras
    3. Om det totala antalet rörliga spermier är under 5 miljoner och follikeln inte har kollapsat, fortsätt till oocytaspiration och ICSI

6) ICSI och embryoöverföring utförs samma dag. 7) Lutealt stöd: Endometrin 100 mg två gånger om dagen efter IUI\ET fram till 6 veckors graviditet Protokoll kan upprepas i upp till 3 cykler per par.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Första postat (Uppskatta)

7 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2010

Senast verifierad

1 december 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MF-001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera