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남성 불임에 대한 제안된 연구 프로토콜

2010년 12월 6일 업데이트: HaEmek Medical Center, Israel
이 실험의 목적은 남성 불임이 있는 젊은 부부를 위한 최소 개입 프로토콜의 타당성을 테스트하는 것입니다. 이 프로토콜은 정자가 난자를 수정하지 못하는 불임의 원인을 해결합니다. 자연 난포 발달의 초음파 모니터링 최종 성숙을 위해서만 rFSH, GnRH 길항제 및 rHCG를 사용합니다. 수정일의 정자 특성에 기반한 단일 난포 흡인 및 IUI 또는 IVF/ICSI. 흡인과 같은 날 자궁으로 이식된 수정란.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  1. 6개월 이상의 "순수한" 남성 요인 불임이 있는 커플, 정상적인 성적 활동과 피임 없이 최소 6개월 동안 임신을 원했음에도 불구하고 임신하지 않은 것으로 정의됨. 1차 및 2차 불임이 포함됩니다.
  2. 농도, 운동성 또는 형태에 대한 WHO 또는 Kruger에 따른 정자 매개변수 중 하나의 이상.
  3. BMI가 18~30인 18~30세 여성
  4. 주기당 25-35일 사이의 규칙적인 월경 주기로 건강하다고 증언하는 여성.

제외 기준:

  1. 자궁 근종 또는 난소 낭종 또는 종양 또는 이전의 가임 검사에서 미국에서 의심되는 난관수종. Paraovarian 단순 낭종, OK.
  2. 이전 PID, 복부 또는 골반 수술 또는 비정상적인 HSG가 수행된 경우.
  3. 프로토콜에 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기
  4. 두 환자 모두에서 진단되거나 의심되는 유전적 또는 정신 질환.
  5. 무정자증
  6. 다른 파트너와의 불임 병력이 있는 여성 파트너
  7. 완료한 경우 여성 파트너의 FSH 상승(10단위/L 이상).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 남성 불임 프로토콜
절차: 남성 불임 프로토콜
  1. 28일에서 35일 사이의 규칙적인 주기를 가진 건강한 여성. 남성의 경우 비정상적인 정자 검사.
  2. 월경 주기의 8일째부터 매일 미국 검사. 주말 제외.
  3. 주요 난포가 14mm일 때 그녀는 100단위의 퓨레곤과 오르갈루트란을 받게 될 것이며, 주요 난포가 적어도 16mm가 될 때까지 매일 한 번 그녀는 21:00에 난자를 받게 될 시점입니다.

  4. Ovitrelle 35시간 후 8:00에 남편이 분석을 위해 정자 샘플을 제시합니다. 골반 US는 아내에게 할 것입니다.

    1. 난포가 무너진 경우 IUI보다
    2. 총 운동성 정자 수가 ml당 5백만 정자 이상이면 IUI가 수행됩니다.
    3. 총 운동성 정자 수가 500만 개 미만이고 난포가 붕괴되지 않은 경우 난자 흡인 및 ICSI 진행

6) ICSI와 배아 이식을 같은 날 시행. 7) 황체 지원: 임신 6주까지 IUI\ET 후 하루에 두 번 Endometrin 100mg 프로토콜은 부부당 최대 3주기까지 반복될 수 있습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

HaEmek Medical Center, Israel

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 6일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 12월 6일

마지막으로 확인됨

2010년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MF-001

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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