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Protocolo de pesquisa proposto para infertilidade masculina

6 de dezembro de 2010 atualizado por: HaEmek Medical Center, Israel
O objetivo deste experimento é testar a viabilidade de um protocolo minimamente intervencionista para casais jovens com infertilidade por fator masculino, que aborde a causa da infertilidade desses casais que é a incapacidade do espermatozóide em fertilizar o óvulo.Monitoramento ultrassonográfico do desenvolvimento folicular natural utilizando rFSH, antagonista de GnRH e rHCG apenas para a maturação final. Aspiração de folículo único e IUI ou FIV/ICSI com base nas características do esperma no dia da fertilização. Ovos fertilizados transferidos para o útero no mesmo dia da aspiração.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos a 26 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Casais com infertilidade de fator masculino "puro" de seis meses ou mais, definida como não grávida, apesar de desejar engravidar por pelo menos seis meses com atividade sexual normal e sem controle de natalidade. Infertilidade Primária e Secundária incluída.
  2. Anormalidade de qualquer um dos parâmetros do esperma de acordo com a OMS ou Kruger para concentração, motilidade ou morfologia.
  3. Mulheres de 18 a 30 anos com IMC entre 18 e 30
  4. Mulheres que atestam que são saudáveis ​​com ciclos menstruais regulares entre 25-35 dias por ciclo.

Critério de exclusão:

  1. Miomas uterinos ou cistos ou tumores ovarianos ou suspeita de hidrossalpinge na US em exame de fertilidade anterior. Cistos simples paraovarianos, OK.
  2. IDP prévia, cirurgia abdominal ou pélvica ou HSG anormal, se realizada.
  3. Alergia conhecida a medicamentos utilizados no protocolo
  4. Doença genética ou psiquiátrica diagnosticada ou suspeita em qualquer um dos pacientes.
  5. Azoospermia
  6. Parceira com histórico de infertilidade com outro parceiro
  7. FSH elevado (acima de 10 unidades/L) na parceira, se feito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Protocolo de Infertilidade Masculina
Procedimento: Protocolo de Infertilidade Masculina
  1. Mulheres saudáveis ​​com ciclo regular entre 28 e 35 dias. Para o homem, um exame de esperma anormal.
  2. Exames diários de US a partir do 8º dia do ciclo menstrual. Excluindo fins de semana.
  3. Quando o folículo principal tiver 14 mm, ela receberá 100 unidades de puregon e orgalutran, uma vez ao dia até que o folículo principal tenha pelo menos 16 mm, momento em que ela receberá ovitrelle às 21:00.

  4. 35 horas após Ovitrelle às 8:00 o marido apresentará uma amostra de esperma para análise. Um US pélvico será feito para a esposa.

    1. Se o folículo entrou em colapso, a IUI será realizada
    2. Se a contagem total de espermatozóides móveis estiver acima de 5 milhões de espermatozoides/ml, a IUI será realizada
    3. Se a contagem total de espermatozóides móveis estiver abaixo de 5 milhões e o folículo não tiver colapsado, proceder à aspiração de oócitos e ICSI

6) ICSI e transferência de embriões realizadas no mesmo dia. 7) Suporte lúteo: Endometrina 100 mg duas vezes ao dia após IUI\ET até 6 semanas de gestação O protocolo pode ser repetido por até 3 ciclos por casal.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

HaEmek Medical Center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de dezembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

7 de dezembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

7 de dezembro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de dezembro de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MF-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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