男性不妊症の研究プロトコルの提案
2010年12月6日 更新者：HaEmek Medical Center, Israel
この実験の目的は、精子が卵子を受精させることができないことであるこれらのカップルの不妊の原因に対処する、男性因子不妊症の若いカップルのための最小限の介入プロトコルの実現可能性をテストすることです. 自然な卵胞発育の超音波モニタリングrFSH、GnRH アンタゴニスト、および rHCG を最終的な成熟にのみ利用します。
受精当日の精子の特徴に基づいて、単一卵胞吸引および IUI または IVF/ICSI。
受精卵は、吸引と同じ日に子宮に移植されました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 6 か月以上の「純粋な」男性因子不妊症のカップルで、少なくとも 6 か月間妊娠を望んでいるにもかかわらず妊娠していないと定義され、通常の性行為と避妊は行われていません。 原発性および二次性不妊が含まれます。
- 濃度、運動性、または形態に関するWHOまたはクルーガーによる精子パラメーターのいずれかの異常。
- BMIが18～30の18～30歳の女性
- 1 周期あたり 25 ～ 35 日の定期的な月経周期で、健康であると証言する女性。
除外基準:
- -子宮筋腫または卵巣嚢胞または腫瘍、または以前の不妊検査での米国での卵管水腫の疑い。 傍卵巣単純嚢胞、OK。
- -以前のPID、腹部または骨盤の手術、または行われた場合は異常なHSG。
- -プロトコルで使用される薬物に対する既知のアレルギー
- -いずれかの患者で遺伝的疾患または精神疾患の診断または疑いがある。
- 無精子症
- 別のパートナーとの不妊歴のある女性パートナー
- 行われた場合、女性パートナーの FSH の上昇 (10 単位/L 以上)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：男性不妊プロトコル
|
6) ICSIと胚移植が同日に行われている。 7) 黄体サポート: IUI/ET 後、妊娠 6 週までエンドメトリン 100 mg を 1 日 2 回。 |
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年12月6日
最初の投稿 (見積もり)
2010年12月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年12月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年12月6日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
男性不妊プロトコルの臨床試験
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Hospital for Special Surgery, New York完了
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Insel Gruppe AG, University Hospital Bern完了