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Vorgeschlagenes Forschungsprotokoll für männliche Unfruchtbarkeit

6. Dezember 2010 aktualisiert von: HaEmek Medical Center, Israel
Der Zweck dieses Experiments besteht darin, die Durchführbarkeit eines minimal interventionistischen Protokolls für junge Paare mit männlicher Unfruchtbarkeit zu testen, das die Ursache der Unfruchtbarkeit für diese Paare angeht, nämlich die Unfähigkeit der Spermien, die Eizelle zu befruchten. Ultraschallüberwachung der natürlichen Follikelentwicklung Verwendung von rFSH, GnRH-Antagonist und rHCG nur für die endgültige Reifung. Einzelne Follikelpunktion und IUI oder IVF/ICSI basierend auf den Spermienmerkmalen am Tag der Befruchtung. Befruchtete Eizellen, die am selben Tag wie die Aspiration in die Gebärmutter übertragen wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 26 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Paare mit "rein" männlicher Unfruchtbarkeit von mindestens sechs Monaten, definiert als nicht schwanger, obwohl sie mindestens sechs Monate lang bei normaler sexueller Aktivität und ohne Empfängnisverhütung eine Schwangerschaft wünschen. Primäre und sekundäre Unfruchtbarkeit eingeschlossen.
  2. Abnormalität eines der Spermienparameter nach WHO oder Krüger für Konzentration, Beweglichkeit oder Morphologie.
  3. Frauen im Alter von 18 bis 30 Jahren mit einem BMI zwischen 18 und 30
  4. Frauen, die bezeugen, dass sie mit regelmäßigen Menstruationszyklen zwischen 25-35 Tagen pro Zyklus gesund sind.

Ausschlusskriterien:

  1. Uterusmyome oder Ovarialzysten oder -tumoren oder Verdacht auf Hydrosalpinx im US bei vorheriger Fertilitätsuntersuchung. Paraovarielle einfache Zysten, OK.
  2. Vorherige PID, Bauch- oder Beckenoperation oder anormales HSG, falls durchgeführt.
  3. Bekannte Allergie gegen im Protokoll verwendete Medikamente
  4. Diagnostizierte oder vermutete genetische oder psychiatrische Erkrankung bei einem der Patienten.
  5. Azoospermie
  6. Weiblicher Partner mit einer Vorgeschichte von Unfruchtbarkeit mit einem anderen Partner
  7. Erhöhtes FSH (über 10 Einheiten/l) bei Partnerin, falls durchgeführt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Männliches Unfruchtbarkeitsprotokoll
Verfahren: Männliches Unfruchtbarkeitsprotokoll
  1. Gesunde Frauen mit einem regelmäßigen Zyklus zwischen 28 und 35 Tagen. Für den Mann eine abnormale Spermienuntersuchung.
  2. Tägliche US-Untersuchungen ab Tag 8 des Menstruationszyklus. Ausgenommen Wochenenden.
  3. Wenn der führende Follikel 14 mm groß ist, erhält sie einmal täglich 100 Einheiten Puregon und Orgalutran, bis der führende Follikel mindestens 16 mm groß ist, woraufhin ihr um 21:00 Uhr Ovitrelle verabreicht wird.

  4. 35 Stunden nach Ovitrelle um 8:00 Uhr wird der Ehemann eine Spermaprobe zur Analyse vorlegen. Bei der Frau wird ein Becken-US durchgeführt.

    1. Wenn der Follikel kollabiert ist, wird IUI durchgeführt
    2. Wenn die Gesamtzahl der beweglichen Spermien über 5 Millionen Spermien/ml liegt, wird eine IUI durchgeführt
    3. Wenn die Gesamtzahl der beweglichen Spermien unter 5 Millionen liegt und der Follikel nicht kollabiert ist, fahren Sie mit der Oozytenaspiration und ICSI fort

6) ICSI und Embryotransfer am selben Tag durchgeführt. 7) Lutealunterstützung: Endometrin 100 mg zweimal täglich nach IUI/ET bis zur 6. Schwangerschaftswoche Das Protokoll kann für bis zu 3 Zyklen pro Paar wiederholt werden.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

HaEmek Medical Center, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

7. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MF-001

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