Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предлагаемый протокол исследования мужского бесплодия

6 декабря 2010 г. обновлено: HaEmek Medical Center, Israel
Целью этого эксперимента является проверка осуществимости протокола минимального вмешательства для молодых пар с бесплодием по мужскому фактору, который устраняет причину бесплодия для этих пар, заключающуюся в неспособности сперматозоидов оплодотворить яйцеклетку. Ультразвуковой мониторинг естественного развития фолликулов. использование rFSH, антагониста GnRH и rHCG только для окончательного созревания. Аспирация одного фолликула и ВМИ или ЭКО/ИКСИ на основе характеристик сперматозоидов в день оплодотворения. Оплодотворенные яйцеклетки переносят в матку в день аспирации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 26 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  1. Пары с «чистым» мужским фактором бесплодия в течение шести месяцев и более, определяемые как не беременные, несмотря на желание забеременеть в течение как минимум шести месяцев при нормальной сексуальной активности и отсутствии контроля над рождаемостью. Первичное и вторичное бесплодие включены.
  2. Отклонение любого из параметров сперматозоидов по классификации ВОЗ или Крюгера в отношении концентрации, подвижности или морфологии.
  3. Женщины в возрасте от 18 до 30 лет с ИМТ от 18 до 30
  4. Женщины, которые свидетельствуют о том, что они здоровы, с регулярными менструальными циклами от 25 до 35 дней в цикле.

Критерий исключения:

  1. Миома матки или кисты или опухоли яичников или подозрение на гидросальпинкс по данным УЗИ при предшествующем обследовании на бесплодие. Простые параовариальные кисты, ОК.
  2. Предшествовавшие ВЗОМТ, абдоминальные или тазовые операции или аномальные ГСГ, если они проводились.
  3. Известная аллергия на лекарства, используемые в протоколе
  4. Диагностированное или предполагаемое генетическое или психическое заболевание у любого пациента.
  5. азооспермия
  6. Женский партнер с историей бесплодия с другим партнером
  7. Повышенный уровень ФСГ (более 10 ЕД/л) у партнера-женщины, если сделано.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Протокол мужского бесплодия
Процедура: Протокол мужского бесплодия
  1. Здоровые женщины с регулярным циклом от 28 до 35 дней. Для мужчины аномальный анализ спермы.
  2. Ежедневные УЗИ с 8-го дня менструального цикла. Без учета выходных.
  3. Когда размер ведущего фолликула составляет 14 мм, ей будут давать 100 единиц пурегона и оргалутрана один раз в день до тех пор, пока размер ведущего фолликула не станет не менее 16 мм, после чего в 21:00 ей введут овитрел.

  4. Через 35 часов после Овитрель в 8:00 муж сдает образец спермы на анализ. Жене сделают УЗИ малого таза.

    1. Если фолликул разрушился, будет выполнена ВМИ.
    2. Если общее количество подвижных сперматозоидов превышает 5 миллионов сперматозоидов/мл, тогда будет выполнено ВМИ.
    3. Если общее количество подвижных сперматозоидов ниже 5 миллионов и фолликул не разрушился, приступают к аспирации ооцитов и ИКСИ.

6) ИКСИ и перенос эмбрионов в один день. 7) Лютеиновая поддержка: Эндометрин 100 мг два раза в день после ВМИ\ЭТ до 6 недель беременности. Протокол можно повторять до 3 циклов на пару.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HaEmek Medical Center, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

7 декабря 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 декабря 2010 г.

Последняя проверка

1 декабря 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MF-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Протокол мужского бесплодия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Panama

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться