在急诊科使用超声对镰状细胞危象进行区域麻醉:I 期 (RESCUED)
获救:第一阶段:在紧急情况下使用超声对镰状细胞危象进行区域麻醉
本研究的假设是:
股神经阻滞可以对急诊科患有镰状细胞病和疼痛危象的患者进行可行。
研究概览
详细说明
第一阶段:可行性队列将包括一个便利样本。 Glassberg 博士将始终佩戴 SCD-FNB 寻呼机,并会在后勤条件允许的情况下登记患者。
参与者:18 岁以上因下肢血管闭塞性疼痛需要入院的 ED 患者。 血管闭塞性疼痛定义为在没有其他明显原因的 SCD 患者中,身体疼痛的急性发作,不受口服镇痛药的控制。
标准镇痛实践的描述:所有参加研究的患者都将根据 Drs 设计的 ED 计算机指令集接受标准化护理。 Shi & Glassberg 和血液科和急诊科的其他成员(附录 E)。 根据 NIH52 和美国疼痛协会 53 指南和当前的临床证据,制定了这些方案以确保为 VOC 疼痛患者提供最佳的阿片类药物治疗。 最初,患者将根据 EP 的判断接受静脉注射阿片类药物,然后开始使用吗啡或氢吗啡酮 PCA(患者自控镇痛)。 当患者被转移到住院楼层时,PCA 将继续进行,那里的护理也将按照标准化医嘱集进行指导。
FNB 干预说明:在整个 FNB 过程中,患者将接受持续的 EKG、NIBP 和 O2 饱和度监测。 当患者处于仰卧位时,待阻滞的腿将稍微外展并外旋。 股骨折痕和上下约 3 英寸的区域以通常的无菌方式准备和覆盖。 将在可能插入的部位注射 1-2 毫升局部麻醉剂。 无菌超声探头用于识别股血管和股神经,通常位于动脉外侧 1-2 厘米处。 然后在直接可视化下进入股神经鞘。 注射前,将注射器轻轻吸出,回血阴性,确保针头不在血管内。 然后将给予 20mL 的 0.25% 布比卡因,麻醉剂沉积将在神经鞘内可视化。 麻醉输送过程中的间歇性抽吸和连续超声可视化将确保针尖没有移动。 如果患者抱怨新的或恶化的疼痛,也将停止注射并重新定位针头,因为这可能表明神经内注射。 如果受试者双下肢疼痛,双肢将被阻断;如果受试者的一只下肢感到疼痛,则只会阻断受影响的肢体。
结果:本研究未探索干预的功效,也未将干预与对照进行比较。 第一阶段只是验证 FNB 是在该人群的 ER 中执行的可行程序。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 18岁或以上
- 记录的 SCD:HbSS、HbSC、HbSβ0Thal、HbSβ+Thal
- 与 VOC 一致的急性疼痛的快速发作
- 至少一只下肢疼痛
- 疼痛需要入院
- 在 0-10 NRS 上报告疼痛的认知能力
排除标准:
- VOC以外的主要入院诊断
- 股神经阻滞禁忌症
- 孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:股神经阻滞
除标准护理外,入组患者还将接受超声引导下的 FNB。
如果受试者双下肢疼痛,双肢将被阻断;如果受试者的一只下肢感到疼痛,则只会阻断受影响的肢体。
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除标准护理外,入组患者还将接受超声引导下的 FNB。
如果受试者双下肢疼痛,双肢将被阻断;如果受试者的一只下肢感到疼痛,则只会阻断受影响的肢体。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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腿部疼痛评分 (0-10)
大体时间:干预后2-4小时
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干预后 2-4 小时的腿部疼痛评分将是主要结果。 数据分析未完成。 |
干预后2-4小时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jeffrey D Glassberg, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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