Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alueellinen anestesia sirppisolukriisiin ultraäänellä ensiapuosastolla: vaihe I (RESCUED)

maanantai 6. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

PELASTETTU: Vaihe I: Alueellinen anestesia sirppisolukriisiin ultraäänellä hätätilanteessa

Tämän tutkimuksen hypoteesi on:

Päivystyspoliklinikalla voidaan toteuttaa sirppisolutautia ja kivuliaita kriisiä sairastaville potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaihe I: Toteutettavuuskohortti koostuu mukavuusnäytteestä. Tohtori Glassberg käyttää SCD-FNB-hakulaitetta aina ja rekisteröi potilaita aina, kun se on logistisesti mahdollista.

Osallistujat: yli 18-vuotiaat ED-potilaat, jotka tarvitsevat pääsyn alaraajoihin kohdistuvan vasookklusiivisen kivun vuoksi. Vasookkluusiokipu määritellään akuutiksi alkavaksi ruumiilliseksi kivuksi, jota oraaliset kipulääkkeet eivät hallitse, potilaalla, jolla on SCD ilman muuta ilmeistä syytä.

Tavanomaisten analgeettisten käytäntöjen kuvaus: Kaikki tutkimukseen osallistuvat potilaat saavat standardoitua hoitoa, joka perustuu Drs. Shi & Glassberg ja muut hematologian ja ensiapuosaston jäsenet (liite E). NIH52:n ja American Pain Societyn53 ohjeiden ja nykyisen kliinisen näytön perusteella nämä protokollat ​​laadittiin varmistamaan optimaalisen opiaattihoidon antaminen potilaille, joilla on VOC-kipua. Aluksi potilas saa IV-annoksia opiaatteja EP:n harkinnan mukaan, minkä jälkeen aloitetaan morfiini- tai hydromorfoni-PCA (potilaan ohjaama analgesia). PCA jatkuu, kun potilas siirretään osastolle, jossa hoitoa ohjaavat myös standardoidut tilaussarjat.

FNB-toimenpiteen kuvaus: Koko FNB-toimenpiteen ajan potilaalla on jatkuva EKG-, NIBP- ja O2-saturaation seuranta. Kun potilas on makuuasennossa, tukkivaa jalkaa kaapataan hieman ja käännetään ulospäin. Reisiluun rypistys ja alue, joka on noin 3 tuumaa ylä- ja alapuolella, valmistetaan ja päällystetään tavalliseen steriiliin tapaan. 1-2 ml paikallispuudutusainetta ruiskutetaan todennäköiseen asennuskohtaan. Steriilillä ultraäänianturilla tunnistetaan reisiluun verisuonet ja reisiluun hermo, joka sijaitsee yleensä 1-2 cm sivusuunnassa valtimosta. Reisiluun hermotuppi syötetään sitten suoran visualisoinnin alaisena. Ennen injektiota ruisku aspiroidaan varovasti ja veren palautus on negatiivinen, jotta varmistetaan, että neula ei ole suonensisäinen. Sitten annetaan 20 ml 0,25-prosenttista bupivikaiinia, ja anestesia-aineen kerääntyminen nähdään hermovaipan sisällä. Jaksottainen aspiraatio ja jatkuva ultraäänivisualisointi nukutuksen aikana varmistavat, että neulan kärki ei ole liikkunut. Injektio lopetetaan ja neula asetetaan uudelleen, jos potilas valittaa uudesta tai pahenevasta kivusta, koska tämä voi viitata intraneuraaliseen injektioon. Jos tutkittavat kokevat kipua molemmissa alaraajoissa, molemmat raajat tukkeutuvat; jos koehenkilöllä on kipua yhdessä alaraajassa, vain kyseinen raaja tukkeutuu.

Tulokset: Tässä tutkimuksessa ei tutkita toimenpiteen tehokkuutta, eikä interventiota verrata kontrolliin. Vaihe yksi on yksinkertaisesti varmistaa, että FNB on toteuttamiskelpoinen toimenpide, joka suoritetaan ER:ssä tässä populaatiossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Dokumentoitu SCD: HbSS, HbSC, HbSβ0Thal, HbSβ+Thal
  • VOC:n mukainen akuutin kivun nopea puhkeaminen
  • Kipu vähintään yhdessä alaraajassa
  • Kipu, joka vaatii sairaalahoitoa
  • Kognitiivinen kyky raportoida kipua 0-10 NRS:llä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen hyväksyvä diagnoosi muu kuin VOC
  • Vasta-aihe reisiluun hermotukos
  • Raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Reisiluun hermotukos
Potilaat saavat ultraääniohjatun FNB:n normaalihoidon lisäksi. Jos tutkittavat kokevat kipua molemmissa alaraajoissa, molemmat raajat tukkeutuvat; jos koehenkilöllä on kipua yhdessä alaraajassa, vain kyseinen raaja tukkeutuu.
Potilaat saavat ultraääniohjatun FNB:n normaalihoidon lisäksi. Jos tutkittavat kokevat kipua molemmissa alaraajoissa, molemmat raajat tukkeutuvat; jos koehenkilöllä on kipua yhdessä alaraajassa, vain kyseinen raaja tukkeutuu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen kipupisteet (0-10)
Aikaikkuna: 2-4 tuntia toimenpiteen jälkeen

Ensisijainen tulos on jalkojen kipupisteet 2–4 tunnin kuluttua toimenpiteestä.

Tietojen analysointia ei tehty.

2-4 tuntia toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey D Glassberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. joulukuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa