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응급실에서 초음파를 이용한 겸상 적혈구 위기에 대한 국소 마취: 1상 (RESCUED)

2015년 4월 6일 업데이트: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

구조: 1단계: 응급 상황에서 초음파를 사용한 낫적혈구 위기에 대한 국소 마취

이 연구의 가설은 다음과 같습니다.

대퇴 신경 차단술은 낫적혈구병 환자와 응급실의 고통스러운 위기 환자에게 가능합니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

1단계: 타당성 코호트는 편의 표본으로 구성됩니다. Glassberg 박사는 항상 SCD-FNB 호출기를 착용하고 논리적으로 가능할 때마다 환자를 등록합니다.

대상자: 다리를 침범하는 혈관 폐쇄성 통증으로 입원이 필요한 18세 이상의 ED 환자. 혈관폐색성 통증은 뚜렷한 다른 원인이 없는 SCD 환자에서 경구 진통제로 조절되지 않는 신체 통증의 급성 발병으로 정의됩니다.

표준 진통제에 대한 설명: 연구에 등록한 모든 환자는 Drs. Shi & Glassberg 및 혈액학 및 응급 부서의 다른 구성원(부록 E). NIH52 및 American Pain Society53 지침과 현재의 임상 증거를 기반으로 이러한 프로토콜은 VOC 통증 환자에게 최적의 아편 요법을 제공하기 위해 수립되었습니다. 처음에 환자는 EP의 재량에 따라 IV 투여량의 아편제를 투여받은 후 모르핀 또는 하이드로모르폰 PCA(환자 제어 진통제)를 시작합니다. PCA는 환자가 입원 병실로 옮겨져도 계속 진행되며 여기에서도 표준화된 주문 세트에 따라 치료가 안내됩니다.

FNB 개입에 대한 설명: FNB 절차 전반에 걸쳐 환자는 지속적인 EKG, NIBP 및 O2 포화도 모니터링을 받게 됩니다. 환자가 누운 자세에서 차단할 다리는 약간 외전되고 외회전됩니다. 대퇴 주름과 위와 아래 약 3인치 영역을 준비하고 일반적인 멸균 방식으로 덮습니다. 1~2ml의 국소마취제를 삽입 가능한 부위에 주입합니다. 멸균 초음파 탐침을 사용하여 대퇴 혈관과 대퇴 신경을 식별합니다. 대퇴 신경은 일반적으로 동맥에서 1-2cm 측면에 있습니다. 그런 다음 대퇴 신경초를 직접 시각화하여 입력합니다. 주사하기 전에 바늘이 혈관 내로 들어가지 않도록 주사기를 음성 혈액 반환으로 부드럽게 흡인합니다. 그런 다음 0.25% 부피비카인 20mL를 투여하고 신경초 내에서 마취제의 침착을 시각화합니다. 마취 전달 중 간헐적 흡인 및 지속적인 초음파 시각화는 바늘 끝이 이동하지 않도록 합니다. 환자가 새로운 통증이나 악화되는 통증을 호소하는 경우 주사를 중단하고 주사바늘을 재배치합니다. 이는 신경내 주사를 의미할 수 있기 때문입니다. 대상자가 양쪽 다리에 통증을 경험하는 경우 양쪽 다리가 차단됩니다. 피험자가 하지에 통증을 경험하는 경우 영향을 받는 사지만 차단됩니다.

결과: 이 연구는 중재의 효능을 탐구하지 않으며 중재를 대조군과 비교하지도 않습니다. 1단계는 단순히 FNB가 이 모집단의 응급실에서 수행할 수 있는 실행 가능한 절차인지 확인하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 문서화된 SCD: HbSS, HbSC, HbSβ0Thal, HbSβ+Thal
  • VOC와 일치하는 급성 통증의 빠른 발병
  • 적어도 하나의 다리에 통증
  • 병원 입원이 필요한 통증
  • 0-10 NRS에서 통증을 보고하는 인지 능력

제외 기준:

  • VOC 외 1차 입원진단
  • 대퇴 신경 차단에 대한 금기
  • 임신한

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 대퇴 신경 차단
등록된 환자는 표준 치료 외에 초음파 유도 FNB를 받게 됩니다. 대상자가 양쪽 다리에 통증을 경험하는 경우 양쪽 다리가 차단됩니다. 피험자가 하지에 통증을 경험하는 경우 영향을 받는 사지만 차단됩니다.
절차: 대퇴 신경 차단
등록된 환자는 표준 치료 외에 초음파 유도 FNB를 받게 됩니다. 대상자가 양쪽 다리에 통증을 경험하는 경우 양쪽 다리가 차단됩니다. 피험자가 하지에 통증을 경험하는 경우 영향을 받는 사지만 차단됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 통증 점수(0-10)
기간: 개입 후 2~4시간

개입 후 2-4시간 후 다리 통증 점수가 주요 결과가 됩니다.

데이터 분석이 수행되지 않았습니다.
개입 후 2~4시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

수사관

  • 수석 연구원: Jeffrey D Glassberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 12월 7일

처음 게시됨 (추정)

2010년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 6일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10-0934

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