Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регионарная анестезия при серповидноклеточном кризе с использованием ультразвука в отделении неотложной помощи: Фаза I (RESCUED)

6 апреля 2015 г. обновлено: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

СПАСЕНИЕ: Фаза I: Регионарная анестезия при серповидноклеточном кризисе с использованием ультразвука в экстренной ситуации

Гипотеза этого исследования:

Блокада бедренного нерва может быть выполнена у пациентов с серповидно-клеточной анемией и болезненным кризисом в отделении неотложной помощи.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Подробное описание

Этап I: Когорта осуществимости будет состоять из удобной выборки. Доктор Глассберг будет постоянно носить пейджер SCD-FNB и будет регистрировать пациентов, когда это будет возможно с технической точки зрения.

Участники: пациенты с ЭД в возрасте старше 18 лет, нуждающиеся в госпитализации по поводу вазоокклюзионной боли в нижних конечностях. Вазоокклюзионная боль определяется как острое начало телесной боли, не купируемой пероральными анальгетиками, у пациента с ВСС без какой-либо другой очевидной причины.

Описание стандартных обезболивающих практик. Все пациенты, включенные в исследование, будут получать стандартизированную помощь, основанную на компьютерных наборах заказов неотложной помощи, разработанных докторами. Ши и Глассберг и другие сотрудники отделений гематологии и неотложной помощи (приложение E). Основываясь на рекомендациях NIH52 и Американского общества боли53 и текущих клинических данных, эти протоколы были разработаны для обеспечения оптимальной опиоидной терапии для пациентов с болью от летучих органических соединений. Первоначально пациент будет получать внутривенные дозы опиатов на усмотрение EP, после чего будет назначена АКП морфина или гидроморфона (обезболивание, контролируемое пациентом). PCA будет продолжаться, когда пациента переведут на стационарный этаж, где лечение также будет осуществляться в соответствии со стандартными наборами заказов.

Описание вмешательства FNB: На протяжении всей процедуры FNB у пациента будет постоянный мониторинг ЭКГ, НИАД и сатурации O2. Когда пациент лежит на спине, блокируемая нога слегка отводится и ротируется наружу. Бедренная складка и область примерно на 3 дюйма выше и ниже обрабатываются и драпируются обычным стерильным способом. В предполагаемое место введения вводят 1-2 мл местного анестетика. Стерильный ультразвуковой датчик используется для идентификации бедренных сосудов и бедренного нерва, который обычно располагается на 1-2 см латеральнее артерии. Затем под прямой визуализацией вводят оболочку бедренного нерва. Перед инъекцией шприц осторожно отсасывают с отрицательным возвратом крови, чтобы убедиться, что игла не находится внутрисосудисто. Затем вводят 20 мл 0,25% бупиваина и визуализируют отложение анестетика в оболочке нерва. Периодическая аспирация и непрерывная ультразвуковая визуализация во время введения анестетика гарантируют, что кончик иглы не сместится. Инъекция также будет остановлена, а положение иглы изменено, если пациент жалуется на новую или усиливающуюся боль, поскольку это может указывать на внутриневральную инъекцию. Если субъект испытывает боль в обеих нижних конечностях, обе конечности будут заблокированы; если субъект испытывает боль в одной нижней конечности, блокируется только пораженная конечность.

Результаты: это исследование не изучает эффективность вмешательства, и оно не сравнивается с контролем. Первый этап заключается в том, чтобы просто убедиться, что FNB является осуществимой процедурой, которую можно выполнить в отделении неотложной помощи в этой популяции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

2

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Документально подтвержденная ВСС: HbSS, HbSC, HbSβ0Thal, HbSβ+Thal
  • Быстрое начало острой боли в соответствии с VOC
  • Боль по крайней мере в одной нижней конечности
  • Боль, требующая госпитализации
  • Когнитивная способность сообщать о боли на 0-10 NRS

Критерий исключения:

  • Первичный диагноз при поступлении, отличный от ЛОС
  • Противопоказания к блокаде бедренного нерва
  • Беременная

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Блокада бедренного нерва
Зарегистрированные пациенты получат FNB под ультразвуковым контролем в дополнение к стандартной помощи. Если субъект испытывает боль в обеих нижних конечностях, обе конечности будут заблокированы; если субъект испытывает боль в одной нижней конечности, блокируется только пораженная конечность.
Зарегистрированные пациенты получат FNB под ультразвуковым контролем в дополнение к стандартной помощи. Если субъект испытывает боль в обеих нижних конечностях, обе конечности будут заблокированы; если субъект испытывает боль в одной нижней конечности, блокируется только пораженная конечность.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка боли в ногах (0-10)
Временное ограничение: Через 2-4 часа после вмешательства

Первичным исходом будет оценка боли в ногах через 2-4 часа после вмешательства.

Анализ данных не сделан.

Через 2-4 часа после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey D Glassberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 декабря 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться