Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znieczulenie regionalne w przypadku kryzysu sierpowatokrwinkowego przy użyciu ultradźwięków na oddziale ratunkowym: faza I (RESCUED)

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Icahn School of Medicine at Mount Sinai

RESCUED: Faza I: Znieczulenie regionalne w przypadku kryzysu sierpowatokrwinkowego przy użyciu ultradźwięków w nagłych wypadkach

Hipoteza tego badania brzmi:

Blokady nerwu udowego można wykonać u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową i bolesnym kryzysem na oddziale ratunkowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Faza I: Kohorta wykonalności będzie składać się z próby wygodnej. Dr Glassberg będzie przez cały czas nosił pager SCD-FNB i będzie przyjmował pacjentów, kiedy tylko będzie to logistycznie możliwe.

Uczestnicy: Pacjenci SOR w wieku >18 lat wymagający hospitalizacji z powodu bólu naczynioruchowego kończyn dolnych. Ból naczyniowookluzyjny definiuje się jako ostry początek bólu cielesnego, niekontrolowany przez doustne leki przeciwbólowe, u pacjenta z SCD bez innej widocznej przyczyny.

Opis standardowych praktyk przeciwbólowych: Wszyscy pacjenci włączeni do badania otrzymają standardową opiekę opartą na zestawach zamówień komputerowych SOR zaprojektowanych przez dr. Shi & Glassberg oraz inni członkowie oddziałów hematologii i ratownictwa medycznego (załącznik E). W oparciu o wytyczne NIH52 i American Pain Society53 oraz aktualne dowody kliniczne, protokoły te zostały opracowane w celu zapewnienia optymalnej terapii opiatowej pacjentom z bólem VOC. Początkowo pacjent otrzyma dożylne dawki opiatów według uznania EP, a następnie rozpocznie się PCA z morfiną lub hydromorfonem (analgezja kontrolowana przez pacjenta). PCA będzie kontynuowane, gdy pacjent zostanie przeniesiony na piętro szpitalne, gdzie opieka będzie również prowadzona według standardowych zestawów zleceń.

Opis interwencji FNB: W trakcie procedury FNB pacjent będzie miał ciągłe monitorowanie EKG, NIBP i saturacji O2. Gdy pacjent leży na plecach, noga, która ma być zablokowana, jest lekko odwiedzona i obrócona na zewnątrz. Fałdę kości udowej i obszar w przybliżeniu 3 cale powyżej i poniżej przygotowuje się i układa w zwykły sterylny sposób. W prawdopodobne miejsce wkłucia zostanie wstrzyknięte 1-2 ml środka miejscowo znieczulającego. Do identyfikacji naczyń udowych i nerwu udowego, który zwykle leży 1-2 cm bocznie od tętnicy, służy sterylna sonda ultrasonograficzna. Następnie pod bezpośrednią wizualizacją wprowadza się osłonkę nerwu udowego. Przed wstrzyknięciem należy delikatnie zaaspirować strzykawkę z ujemnym powrotem krwi, aby upewnić się, że igła nie znajduje się wewnątrz naczynia. Następnie zostanie podane 20 ml 0,25% bupiwakainy i zostanie uwidocznione osadzanie się środka znieczulającego w osłonce nerwu. Przerywana aspiracja i ciągła wizualizacja ultrasonograficzna podczas podawania środka znieczulającego zapewnią, że koniec igły nie przemieści się. Wstrzyknięcie zostanie również zatrzymane, a igła zmieniona, jeśli pacjent skarży się na nowy lub nasilający się ból, ponieważ może to wskazywać na wstrzyknięcie do nerwu. Jeśli badani odczuwają ból w obu kończynach dolnych, obie kończyny zostaną zablokowane; jeśli badani odczuwają ból w jednej kończynie dolnej, zablokowana zostanie tylko dotknięta kończyna.

Wyniki: To badanie nie bada skuteczności interwencji ani nie porównuje interwencji z kontrolą. Faza pierwsza polega po prostu na sprawdzeniu, czy FNB jest wykonalną procedurą do wykonania na ostrym dyżurze w tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Udokumentowane SCD: HbSS, HbSC, HbSβ0Thal, HbSβ+Thal
  • Szybki początek ostrego bólu zgodny z VOC
  • Ból w co najmniej jednej kończynie dolnej
  • Ból wymagający przyjęcia do szpitala
  • Zdolność poznawcza do zgłaszania bólu w skali NRS 0-10

Kryteria wyłączenia:

  • Podstawowe rozpoznanie przyjęcia inne niż VOC
  • Przeciwwskazania do blokady nerwu udowego
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Blokada nerwu udowego
Zakwalifikowani pacjenci otrzymają FNB pod kontrolą USG jako dodatek do standardowej opieki. Jeśli badani odczuwają ból w obu kończynach dolnych, obie kończyny zostaną zablokowane; jeśli badani odczuwają ból w jednej kończynie dolnej, zablokowana zostanie tylko dotknięta kończyna.
Zakwalifikowani pacjenci otrzymają FNB pod kontrolą USG jako dodatek do standardowej opieki. Jeśli badani odczuwają ból w obu kończynach dolnych, obie kończyny zostaną zablokowane; jeśli badani odczuwają ból w jednej kończynie dolnej, zablokowana zostanie tylko dotknięta kończyna.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu w nogach (0-10)
Ramy czasowe: 2-4 godziny po interwencji

Podstawowym wynikiem będzie ocena bólu w nogach po 2-4 godzinach od interwencji.

Analiza danych nie została wykonana.

2-4 godziny po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey D Glassberg, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Blokada nerwu udowego

Subskrybuj