两种 AP214 给药方案预防心脏手术患者肾损伤的试验

纳入标准：

1. 已签署试验特异性知情同意书。
2. ≥ 18 岁的男性或女性患者，无生育能力（绝经后或永久绝育，例如 输卵管结扎术、子宫切除术、双侧输卵管切除术），不分种族。
3. 接受联合冠状动脉旁路移植术 (CABG) 手术和一个或多个心脏瓣膜手术（瓣膜手术）的患者，或
4. 接受不止一个心脏瓣膜手术（瓣膜手术）的患者，或
5. 接受主动脉根部或主动脉升段手术的患者，或
6. 接受主动脉根部或主动脉升部手术并结合 CABG 和/或瓣膜手术的患者，或
7. 接受 CABG 或瓣膜手术的 III 期慢性肾病患者（eGFR 30-59 ml/min 由肾脏疾病饮食改良法（MDRD 公式）确定）

排除标准：

1. 心脏手术将在没有体外循环的情况下进行“停泵”。
2. 心脏手术将在低温停循环的情况下进行。
3. 确诊或疑似心内膜炎。
4. EF ≤ 20%，在筛选访视前 2 个月内评估。
5. 要求在原始瓣膜手术后 3 个月内对其中一个瓣膜进行再次手术。
6. 活动性消化性溃疡病和胃炎。
7. 在手术前 14 天的任何时间接受任何剂量的多巴胺、肾上腺素或去甲肾上腺素。
8. 已知或疑似对研究药物过敏。
9. 当前参与任何其他介入性临床试验。
10. 以前服用过 AP214。
11. 在过去 6 个月内使用过试验性医药产品。
12. 体重在130公斤以上。
13. 任何器官移植史。
14. 有生育能力、怀孕或哺乳的妇女。
15. 根据调查员的医学判断，当前滥用酒精或物质。
16. 有精神上无行为能力或语言障碍，无法充分理解审判程序。
17. 过去 2 年内的任何癌症病史
18. 任何透析史。
19. 研究者认为由于任何其他原因不适合参加试验，例如由于严重的潜在疾病。