心臓手術を受ける患者の腎障害を予防するための AP214 の 2 つの投与レジメンの試験

包含基準:

1. -試験固有のインフォームドコンセントフォームに署名しています。
2. -18歳以上の患者、男性または女性、出産の可能性がない（閉経後または永久不妊手術など） 卵管結紮術、子宮摘出術、両側卵管摘出術)、民族に関係なく。
3. -冠動脈バイパス移植（CABG）手術と1つまたは複数の心臓弁の手術（弁手術）を組み合わせて受けている患者、または
4. 複数の心臓弁の手術（弁手術）を受けている患者、または
5. 大動脈基部または大動脈の上行部の手術を受けている患者、または
6. -大動脈基部または大動脈の上行部分の手術を受けている患者、CABGおよび/または弁手術との組み合わせ、または
7. -ステージIIIの慢性腎臓病（eGFR 30-59 ml /分が腎疾患の食事療法の変更（MDRD式）によって決定される）の患者 CABGまたはバルブ手術を受けている

除外基準:

1. 心肺バイパスなしで「オフポンプ」で行われる心臓手術。
2. 低体温循環停止を伴う心臓手術。
3. 心内膜炎の確認または疑い。
4. -EF≤20％、スクリーニング訪問前の2か月以内に評価。
5. 元の弁手術から 3 か月以内にいずれかの弁の再手術が必要な場合。
6. 活発な消化性潰瘍疾患および胃炎。
7. -ドーパミン、アドレナリン、またはノルアドレナリンを任意の用量で、手術日の14日前にいつでも受けます。
8. -治験薬に対する既知または疑われる過敏症。
9. -他の介入臨床試験への現在の参加。
10. 以前にAP214を投与しました。
11. -過去6か月以内の治験薬の使用。
12. 体重130kg以上。
13. -臓器移植の歴史。
14. 出産の可能性がある女性、妊娠中または授乳中の女性。
15. -調査官の医学的判断によると、アルコールまたは物質の現在の乱用。
16. 知的障害または言語障害により、裁判手順の十分な理解が妨げられている。
17. -過去2年以内のがんの病歴
18. -透析歴。
19. -治験責任医師が、その他の理由で治験に参加するのは不適切であると判断した場合、たとえば重大な基礎疾患があるため。