심장 수술을 받는 환자의 신장 손상 예방을 위한 AP214의 두 가지 투여 요법의 시험

포함 기준:

1. 임상시험 관련 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
2. 18세 이상, 남성 또는 여성, 가임 가능성이 없는 환자(폐경 후 또는 영구 불임, 예: 난관결찰술, 자궁절제술, 양측 난관절제술), 인종에 관계없이
3. 관상동맥우회술(CABG) 수술과 하나 이상의 심장 판막 수술(판막 수술)을 받는 환자, 또는
4. 하나 이상의 심장 판막 수술(판막 수술)을 받는 환자, 또는
5. 대동맥 근부 또는 대동맥 상행부 수술을 받는 환자, 또는
6. CABG 및/또는 판막 수술과 함께 대동맥 뿌리 또는 대동맥 상행 부분 수술을 받는 환자, 또는
7. CABG 또는 판막 수술을 받는 3기 만성 신장 질환 환자

제외 기준:

1. 심장 수술은 심폐 바이패스 없이 "오프 펌프"로 수행됩니다.
2. 저체온 순환 정지로 심장 수술을 시행합니다.
3. 확인되거나 의심되는 심내막염.
4. EF ≤ 20%, 스크리닝 방문 전 2개월 이내에 평가됨.
5. 원래 판막 수술 절차 후 3개월 이내에 판막 중 하나에 대한 재수술이 필요한 경우.
6. 활성 소화성 궤양 질환 및 위염.
7. 수술일 14일 전 어느 때라도 임의 용량의 도파민, 아드레날린 또는 노르아드레날린 투여.
8. 시험용 의약품에 대한 알려진 또는 의심되는 과민증.
9. 기타 중재적 임상 시험에 현재 참여하고 있습니다.
10. 이전에 AP214를 투약했습니다.
11. 지난 6개월 이내에 연구용 의약품 사용.
12. 체중 130kg 이상.
13. 모든 장기 이식의 역사.
14. 가임기 여성, 임신 중이거나 수유 중인 여성.
15. 조사관의 의학적 판단에 따른 현재 알코올 또는 약물 남용.
16. 재판 절차에 대한 적절한 이해를 방해하는 정신적 장애 또는 언어 장벽이 있습니다.
17. 지난 2년 이내의 암 병력
18. 투석 병력.
19. 다른 이유로, 예를 들어 중대한 심각한 기저 질환으로 인해 시험에 참여하기에 부적합하다고 조사자가 간주합니다.