撤机患者的输血策略 (WTT)
脱离长期机械通气患者的自由输血与限制输血管理
本研究的目的是确定自由输血策略是否有助于将患者从长时间的有创机械通气中解放出来。
根据 Boles 等人 [1] 的标准难以脱机的患者受到呼吸肌能力的限制。
然而，已知通过输血改善氧气输送会减少呼吸功 [2]，因此理论上可以提高脱机成功率 [3]。
本研究设计为前瞻性、随机、开放标记的盲法终点评估，以检验自由输血策略减少断奶所需时间的假设。
- Boles, JM, J Bion, A Connors, M Herridge, B Marsh, C Melot, R Pearl, H Silverman, M Stanchina, A Vieillard-BaronandT Welte，机械通气断奶。 欧洲呼吸杂志，2007 年。 29（5）：p。 1033.
- Schonhofer, B, M Wenzel, M GeibelandD Kohler，患有严重慢性阻塞性肺病的慢性贫血患者的输血和肺功能。 急救医学，1998 年。 26（11）：p。 1824.
- Schonhofer, B, H BohrerandD Kohler，输血促进呼吸机脱机困难。 麻醉，1998 年。 53（2）：p。 181.
研究概览
详细说明
从有创机械通气中解放出来对生活质量和医疗费用有巨大影响。 对于通气时间较长（即超过 7 天）或多次尝试脱机失败的患者，脱机更加困难和复杂，因此根据 Boles 等人将脱机分类为三级。 [1] 目前的国家和国际指南支持相当严格的输血制度。 该建议主要基于 Hebert 等人的工作。 [2] 找不到任何好处或自由输血方法。 然而，Hebert 研究中的患者已经病得很重，并且没有表现出呼吸肌的任何损伤或功能障碍
然而，脱机 3 级患者会因负荷增加或容量降低而导致呼吸肌超负荷。
在任何一种情况下，呼吸肌的卸载都是提高自主呼吸能力的关键。 实现这一目标的一种可能方法是改善氧气输送。
氧气输送由心输出量乘以血液中的氧气含量决定。 后者主要由血红蛋白浓度和氧饱和度（Hb x 1.34 x SaO2 + PO2 x 0.003）决定。 先前的研究表明，在呼吸泵紧张的患者中，输血可以改善呼吸功能 [3]。
因此，更宽松的输血策略可能会改善依赖呼吸机的患者的撤机结果 [4]
本研究设计为前瞻性、随机、开放标记的盲法终点评估，以检验自由输血策略减少断奶所需时间的假设。
贫血患者 (Hb < 9 mg/dl) 并被送往我们专门的断奶单元，如果他们同意参与，将被随机分配到保守或自由输血方案。
自由输血组的目标是将 Hb 保持在 > 12 mg/dl，并且以单个单位输血，直到达到该阈值。
然后，患者会进行与每日或多次每日断奶试验相一致的常规断奶程序，并配合间歇性通气，目标是让呼吸肌得到休息。
记录每日生理数据以及不良事件。 主要结果是患者脱离有创机械通气所需的时间，死亡率是次要标准。
该研究计划包括 120 名患者，每组 40 名患者。 每个区块后将进行中期分析，如果取得显着结果，研究将终止。
- Boles, JM, J Bion, A Connors, M Herridge, B Marsh, C Melot, R Pearl, H Silverman, M Stanchina, A Vieillard-BaronandT Welte，机械通气断奶。 欧洲呼吸杂志，2007 年。 29（5）：p。 1033.
- Hebert, PC, G Wells, MA Blajchman, J Marshall, C Martin, G Pagliarello, M Tweeddale, I SchweitzerandE Yetisir，重症监护输血需求的多中心、随机、对照临床试验。 加拿大重症监护试验组重症监护调查员的输血要求。 N Engl J Med，1999。 340（6）：第。 409.
- Schonhofer, B, M Wenzel, M GeibelandD Kohler，患有严重慢性阻塞性肺病的慢性贫血患者的输血和肺功能。 急救医学，1998 年。 26（11）：p。 1824.
- Sato, T, EJ BedrickandC Tsai，小样本多元回归模型选择。 生物识别学，1998 年。 54（1）：第。 391.
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
NRW
-
Schmallenberg、NRW、德国、57392
- 招聘中
- Kloster Grafschaft
-
接触：
- Dominic Dellweg, M.D.
- 电话号码：3005 +49 2972
- 邮箱：d.dellweg@fkkg.de
-
接触：
- Dieter Koehler, Prof
- 电话号码：2500 *49 2972
- 邮箱：d.koehler@fkkg.de
-
首席研究员：
- Dominic Dellweg, M.D.
-
首席研究员：
- Thomas Barchfeld, M.D.
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 血红蛋白 < 9 克/分升
- 长时间机械通气 > 14 天
- 血流动力学稳定/无急性持续性疾病
- 断奶失败
- 自主呼吸能力小于四小时
- 血容量
- 同意
排除标准：
- 年龄 < 18 岁
- 怀孕
- 已知的血液不相容性
- 最近三天内有输血或输血的急性适应症
- 先前已知的慢性贫血
- 昏迷
- 持续透析
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：限制性输血
除非给出重要指征，否则不进行输血以纠正贫血
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实验性的：自由输血
以单个单位输血，直到 Hb > 12 mg/dl
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单单位红细胞输注的应用
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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成功断奶的时间
大体时间：14天
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随机化与有创机械通气成功解除之间的时间
|
14天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡
大体时间：医院内
|
住院期间死亡率
|
医院内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Dominic Dellweg, M.D.、FKKG
- 学习椅：Dieter Köhler, Prof、FKKG
- 首席研究员：Thomas Barchfeld, M.D.、FKKG
出版物和有用的链接
一般刊物
- Schonhofer B, Bohrer H, Kohler D. Blood transfusion facilitating difficult weaning from the ventilator. Anaesthesia. 1998 Feb;53(2):181-4. doi: 10.1046/j.1365-2044.1998.00275.x.
- Schonhofer B, Wenzel M, Geibel M, Kohler D. Blood transfusion and lung function in chronically anemic patients with severe chronic obstructive pulmonary disease. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1824-8. doi: 10.1097/00003246-199811000-00022.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
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