低剂量CT肺血管造影检测肺栓塞 (REDOPED)

背景

肺栓塞 (PE) 是美国第三大最常见的死因，每年至少发生 650,000 例。 它的频率在欧洲是相似的。 使用新一代多探测器计算机断层扫描仪，可以通过一次屏气静脉内注射碘化造影剂 (CM) 来描绘肺血管树。 这种非侵入性方法可以描绘出肺动脉至三四支，其总体阴性预测值在 99% 以上。 因此，与传统血管造影术或肺部核显像通气-灌注 (V/Q) 扫描相比，使用多探测器扫描仪 (MDCTA) 的计算机断层扫描血管造影术 (MDCTA) 是目前排除急性肺栓塞 (PE) 的首选方式。

不幸的是，计算机断层扫描使用电离辐射，并且已经是西方国家人口辐射剂量的最大贡献者。 最近的报告表明，在美国，所有致命癌症中有 1.5% 至 2% 是由计算机断层扫描诱发的，相当于每年 25,420 例。 此外，使用多探测器计算机断层扫描血管造影术 (MDCTA) 反复检查疑似肺栓塞 (PE) 的年轻人的比例正在增加。 因此，为了降低患者晚年患癌症的风险，减少患者暴露的政策变得越来越重要。 另一方面，经常患有肾功能受损或糖尿病的老年患者在应用含碘造影剂后可能会出现造影剂肾病，这是肾衰竭的最常见原因之一。 降低该患者群体的碘负荷可有效预防肾病，使患者免于透析，降低医疗成本。

使用低 X 射线管电位的计算机断层扫描协议能够降低辐射暴露，同时增加来自对比血管的信号。 此外，较高的血管信号可以减少注射的碘化造影剂。 因此，低 kVp 肺部 CTA 有必要常规使用，不仅用于年轻患者以减少辐射剂量，而且用于老年人以降低造影剂肾病的风险。

2007 年，我们将常规肺部多探测器计算机断层扫描血管造影 (MDCTA) 协议的管能量从 120 kVp 降低到 100 kVp，从而显着降低了辐射剂量。 我们在 200 多名患者中的经验和模拟研究的结果表明，80 kVp CTPA 方案使用减少 40% 的辐射暴露和减少 25% 的注射造影剂体积，可提供出色的图像质量和非常好的 PE 描绘体重不超过 100 公斤的患者。 然而，没有基于低剂量 CTPA 对 PE 检测影响的前瞻性试验的临床证据。 因此，有必要进行一项大规模前瞻性随机研究，比较 100 kVp 和 80 kVp 方案的敏感性和特异性。

客观的

评估正常剂量和低剂量 CTPA 在肺栓塞检测中的诊断准确性，并显示后者的非劣效性。

方法

这是一项单中心、前瞻性随机临床研究，涉及 500 名接受 CT 肺动脉造影的疑似肺栓塞 (PE) 患者。 检查只有在有临床指征时才会进行。

在 2008 年 9 月至 2012 年 12 月期间进行 CT 肺血管造影 (CTPA) 以排除肺栓塞 (PE) 的所有体重小于 100 公斤的患者都被视为可能的研究对象。 如果患者符合条件，将使用正常剂量（100 kVp、100 mAs、100 mL CM @ 4 mL/s）或低剂量（80 kVp、150 mAs、75 mL CM @ 3 mL/s）进行随机检查) CTPA 协议。 记录患者特征。 将分析肺栓塞 (PE) 定位的研究。 将结果与下肢静脉超声检查和肺部 V/Q 扫描的结果（如果有指征）与临床评分（修订的 Geneva 和 Wells 评分）以及 PE 相关死亡/肺栓塞医学证据（PE ) 在 CTPA 之后的 90 天内。