Tüdőembólia kimutatása alacsony dózisú CT tüdőangiográfiával (REDOPED)

Háttér

A tüdőembólia (PE) a harmadik leggyakoribb halálok az Egyesült Államokban, évente legalább 650 000 eset fordul elő. Gyakorisága Európában hasonló. A többdetektoros komputertomográfiás szkennerek új generációjával lehetővé válik a pulmonalis vascularis fa ábrázolása jódtartalmú kontrasztanyag (CM) egyetlen intravénás injekciójával, egyetlen lélegzet-visszatartással. Ezzel a nem invazív módszerrel a pulmonalis artériákat a harmadik-negyedik ágakra lehet behatárolni, és összességében negatív prediktív értéke 99% felett van. Ezért a komputertomográfia-angiográfia többdetektoros szkennerekkel (MDCTA) manapság az előnyben részesített módszer a hagyományos angiográfiával vagy a nukleáris szcintigráfiai lélegeztető-perfúziós (V/Q) tüdőszkenneléssel szemben az akut tüdőembólia (PE) kizárására.

Sajnos a számítógépes tomográfia ionizáló sugárzást használ, és már most is a nyugati országok lakosságának legnagyobb sugárdózisát okozza. A legfrissebb jelentések szerint az összes halálos kimenetelű rákos megbetegedések 1,5-2%-át számítógépes tomográfia váltja ki az Egyesült Államokban, ami évi 25 420 esetnek felel meg. Továbbá nő azoknak a fiatal felnőtteknek az aránya, akiknél tüdőembólia gyanúja (PE) többször is megvizsgált multidetektoros komputertomográfiai angiográfiával (MDCTA). Ezért a betegek expozíciójának csökkentésére irányuló politikák egyre fontosabbak a rák kialakulásának kockázatának csökkentése érdekében a betegek későbbi életében. Másrészt a gyakran károsodott veseműködésű vagy cukorbetegségben szenvedő idős betegeknél kontrasztanyag-indukált nephropathia alakulhat ki jódtartalmú kontrasztanyag alkalmazása után, amely a veseelégtelenség egyik leggyakoribb oka. A jódterhelés csökkentése ebben a betegcsoportban hatékonyan megelőzheti a nephropathiát, megkímélve a betegeket a dialízistől és csökkentve az orvosi költségeket.

Az alacsony röntgencsőpotenciált használó számítógépes tomográfiai protokollok képesek csökkenteni a sugárterhelést a kontrasztos erek jelének egyidejű növelésével. Ezenkívül a magasabb érjel lehetővé teszi az injektált jódozott kontrasztanyag csökkentését. Így az alacsony kVp-s pulmonalis CTA rutinszerű alkalmazása indokolt nemcsak fiatalabb betegeknél a sugárdózis csökkentése érdekében, hanem időseknél is a kontraszt által kiváltott nephropathia kockázatának csökkentése érdekében.

2007-ben 120-ról 100 kVp-re csökkentettük rutin pulmonális multidetektoros komputertomográfiai angiográfia (MDCTA) protokollunk csőenergiáját, ami jelentősen csökkentette a sugárdózist. Több mint 200 betegen szerzett tapasztalataink és egy szimulációs vizsgálat eredményei azt mutatják, hogy a 80 kVp-s CTPA protokollok, amelyek 40%-kal csökkentik a sugárterhelést és 25%-kal csökkentik a befecskendezett kontrasztanyag mennyiségét, kiváló képminőséget és a PE nagyon jó körülhatárolását biztosítják. legfeljebb 100 kg súlyú betegek. Azonban nincs prospektív vizsgálatokon alapuló klinikai bizonyíték arra vonatkozóan, hogy az alacsony dózisú CTPA milyen hatással van a PE kimutatására. Ezért indokolt egy nagyszabású prospektív randomizált vizsgálat, amely a 100 kVp és 80 kVp protokollokat hasonlítja össze érzékenység és specificitás tekintetében.

Célkitűzés

Diagnosztikai pontosság felmérése normál dózisú és alacsony dózisú CTPA-val a tüdőembólia kimutatásában, és az utóbbi non-inferioritásának kimutatására.

Mód

Ez egy monocentrikus, prospektív, randomizált klinikai vizsgálat, amelyben 500 tüdőembólia gyanújával (PE) szenvedő, CT tüdőangiográfián áteső beteg vett részt. Kivizsgálásra csak akkor kerül sor, ha klinikailag indokolt.

A 2008 szeptembere és 2012 decembere között a tüdőembólia (PE) kizárása érdekében javallott CT pulmonalis angiográfiával (CTPA) 100 kg-nál kisebb testtömegű beteget a vizsgálat lehetséges jelöltjeinek tekintik. A betegeket, ha alkalmasak, véletlenszerűen megvizsgálják normál dózissal (100 kVp, 100 mAs, 100 ml CM @ 4 ml/s) vagy alacsony dózissal (80 kVp, 150 mAs, 75 ml CM @ 3 ml/s). ) CTPA protokoll. A betegek jellemzőit rögzítik. A vizsgálatok során elemezni fogják a tüdőembólia (PE) lokalizációját. Az eredményeket összehasonlítják az alsó végtagi vénák ultrahangvizsgálatának és a tüdő V/Q vizsgálatának eredményeivel, ha ez indokolt volt, a klinikai pontszámokkal (felülvizsgált Genfi és Wells pontszámokkal), valamint a PE-vel kapcsolatos halálozással/tüdőembólia orvosi bizonyítékaival (PE). ) a CTPA-t követő 90 napon belül.