Påvisning av lungeemboli med lavdose CT lungeangiografi (REDOPED)

Bakgrunn

Lungeemboli (PE) er den tredje vanligste dødsårsaken i USA, med minst 650 000 tilfeller som oppstår årlig. Frekvensen er lik i Europa. Med den nye generasjonen av multi-detektor computertomografiskannere er det mulig å avbilde det pulmonale vaskulære treet med en enkelt intravenøs injeksjon av jodert kontrastmiddel (CM) i ett pustestopp. Denne ikke-invasive metoden kan avgrense lungearterier til deres tredje-fjerde grener, og dens samlede negative prediktive verdi ligger over 99 %. Derfor er computertomografi-angiografi med multi-detektorskannere (MDCTA) i dag den foretrukne modaliteten fremfor konvensjonell angiografi eller nukleær scintigrafisk ventilasjon-perfusjon (V/Q) skanning av lungen for å utelukke akutt lungeemboli (PE).

Dessverre bruker computertomografi ioniserende stråling og er allerede den største bidragsyteren til stråledosen til befolkningen i de vestlige landene. De nyeste rapportene antyder at 1,5 til 2 % av alle dødelige krefttilfeller induseres av computertomografi i USA, tilsvarende 25 420 tilfeller per år. Videre øker frekvensen av unge voksne med mistenkt lungeemboli (PE) gjentatte ganger undersøkt med Multidetector Computed Tomography Angiography (MDCTA). Derfor blir retningslinjer for å redusere pasienteksponering stadig viktigere for å redusere risikoen for å utvikle kreft senere i livet. På den annen side kan eldre pasienter, som ofte har nedsatt nyrefunksjon eller diabetes, utvikle kontrastindusert nefropati etter påføring av jodholdige kontrastmidler i, som er en av de vanligste årsakene til nyresvikt. Å redusere jodmengden i denne pasientgruppen kan effektivt forhindre nefropati, redde pasienter fra dialyse og redusere medisinske kostnader.

Datatomografiprotokoller som bruker lavt røntgenrørpotensial er i stand til å senke strålingseksponering med samtidig økning av signalet fra de kontrasterte karene. Videre gjør det høyere karsignalet en reduksjon av det injiserte jodholdige kontrastmaterialet mulig. Derfor er lav-kVp pulmonal CTA garantert for rutinemessig bruk, ikke bare hos yngre pasienter for å redusere stråledosen, men også hos eldre for å redusere risikoen for kontrastindusert nefropati.

I 2007 reduserte vi rørenergien til vår rutinemessige pulmonale Multidetector Computed Tomography Angiography (MDCTA)-protokoll fra 120 til 100 kVp, noe som reduserte stråledose betydelig. Vår erfaring fra mer enn 200 pasienter og resultater fra en simuleringsstudie viser at 80 kVp CTPA-protokoller ved bruk av redusert strålingseksponering med 40 % og redusert volum av det injiserte kontrastmaterialet med 25 % gir en utmerket bildekvalitet og en meget god avgrensning av PE i pasienter som veier opptil 100 kg. Imidlertid er det ingen klinisk bevis basert fra prospektive studier på virkningen av lavdose CTPA på påvisning av PE. Derfor er en storskala prospektiv randomisert studie som sammenligner 100 kVp og 80 kVp protokoller med hensyn til sensitivitet og spesifisitet berettiget.

Objektiv

Vurdering av diagnostisk nøyaktighet med normaldose og lavdose CTPA ved påvisning av lungeemboli og for å vise sistnevntes ikke-underlegenhet.

Metoder

Dette er en monosentrisk, prospektiv randomisert klinisk studie som involverer 500 pasienter med mistenkt lungeemboli (PE) som gjennomgår CT lungeangiografi. Undersøkelser er og vil bare bli utført hvis de er klinisk indisert.

Alle pasienter som veier mindre enn 100 kg med indisert CT lungeangiografi (CTPA) for å utelukke lungeemboli (PE) mellom september 2008 og desember 2012 anses som mulige studiekandidater. Pasientene, hvis de er kvalifisert, undersøkes tilfeldig ved bruk av en normaldose (100 kVp, 100 mAs, 100 mL CM @ 4 mL/s) eller en lavdose (80 kVp, 150 mAs, 75 mL CM @ 3 mL/s) ) CTPA-protokoll. Pasientkarakteristikker er registrert. Studier vil bli analysert for lokalisering av lungeemboli (PE). Funn vil bli sammenlignet med resultater fra sonografi av venene i nedre ekstremiteter og V/Q-skanning av lungene, hvis disse var indisert, med kliniske skårer (reviderte Geneva og Wells skårer) og med PE-relatert død/medisinsk bevis på lungeemboli (PE) ) innen 90 dager etter CTPA.