Wykrywanie zatorowości płucnej za pomocą angiografii płucnej CT z niską dawką (REDOPED)

Tło

Zatorowość płucna (PE) jest trzecią najczęstszą przyczyną zgonów w Stanach Zjednoczonych, z co najmniej 650 000 przypadków rocznie. Jego częstotliwość jest podobna w Europie. Dzięki nowej generacji wielodetektorowych skanerów tomografii komputerowej możliwe jest zobrazowanie drzewa naczyniowego płuc za pomocą pojedynczego dożylnego wstrzyknięcia jodowego środka kontrastowego (CM) na jednym wstrzymaniu oddechu. Ta nieinwazyjna metoda może wyznaczać tętnice płucne do ich odgałęzień od trzeciej do czwartej, a jej ogólna wartość predykcyjna ujemna wynosi ponad 99%. Dlatego tomografia komputerowa-angiografia ze skanerami wielodetektorowymi (MDCTA) jest obecnie preferowaną metodą w porównaniu z konwencjonalną angiografią lub jądrowym scyntygraficznym skanowaniem wentylacyjno-perfuzyjnym (V/Q) płuc w celu wykluczenia ostrej zatorowości płucnej (PE).

Niestety tomografia komputerowa wykorzystuje promieniowanie jonizujące i już teraz w największym stopniu przekazuje dawkę promieniowania ludności w krajach zachodnich. Najnowsze doniesienia sugerują, że 1,5 do 2% wszystkich śmiertelnych nowotworów jest wywoływanych przez tomografię komputerową w Stanach Zjednoczonych, co odpowiada 25 420 przypadkom rocznie. Ponadto rośnie odsetek młodych dorosłych z podejrzeniem zatorowości płucnej (PE), wielokrotnie badanych za pomocą wielodetektorowej angiografii tomografii komputerowej (MDCTA). Dlatego polityka mająca na celu zmniejszenie narażenia pacjentów staje się coraz ważniejsza, aby zmniejszyć ryzyko zachorowania na raka w późniejszym życiu pacjentów. Z drugiej strony u pacjentów w podeszłym wieku, często z upośledzoną funkcją nerek lub cukrzycą, po zastosowaniu jodowych środków kontrastowych może rozwinąć się nefropatia pokontrastowa, która jest jedną z najczęstszych przyczyn niewydolności nerek. Zmniejszenie obciążenia jodem w tej grupie pacjentów może skutecznie zapobiegać nefropatii, oszczędzając pacjentów przed dializami i zmniejszając koszty leczenia.

Protokoły tomografii komputerowej wykorzystujące lampę rentgenowską o niskim potencjale są w stanie obniżyć ekspozycję na promieniowanie przy jednoczesnym zwiększeniu sygnału z kontrastowanych naczyń. Ponadto wyższy sygnał naczynia umożliwia redukcję wstrzykniętego jodowanego środka kontrastowego. Zatem rutynowe stosowanie CTA płuc o niskim kVp jest uzasadnione nie tylko u młodszych pacjentów w celu zmniejszenia dawki promieniowania, ale także u osób starszych w celu zmniejszenia ryzyka nefropatii wywołanej kontrastem.

W 2007 roku zmniejszyliśmy energię lampy w naszym rutynowym protokole wielodetektorowej angiografii komputerowej (MDCTA) ze 120 do 100 kVp, co znacznie zmniejszyło dawkę promieniowania. Z naszego doświadczenia na ponad 200 pacjentach oraz wyników badań symulacyjnych wynika, że ​​protokoły CTPA 80 kVp, w których zastosowano zmniejszoną o 40% ekspozycję na promieniowanie i zmniejszoną o 25% objętość wstrzykniętego środka kontrastowego, zapewniają doskonałą jakość obrazu i bardzo dobre rozgraniczenie PE w pacjentów o masie ciała do 100 kg. Nie ma jednak dowodów klinicznych opartych na badaniach prospektywnych dotyczących wpływu małych dawek CTPA na wykrywanie PE. Dlatego uzasadnione jest przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego badania na dużą skalę, porównującego protokoły 100 kVp i 80 kVp pod względem czułości i swoistości.

Cel

Ocena trafności diagnostycznej CTPA w normalnej i niskiej dawce w wykrywaniu zatorowości płucnej oraz wykazanie równoważności tej drugiej.

Metody

Jest to monocentryczne, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne z udziałem 500 pacjentów z podejrzeniem zatorowości płucnej (PE) poddawanych angiografii płucnej CT. Badania są i będą wykonywane tylko w przypadku wskazań klinicznych.

Wszyscy pacjenci ważący mniej niż 100 kg ze wskazaną angiografią płucną CT (CTPA) w celu wykluczenia zatorowości płucnej (PE) między wrześniem 2008 r. a grudniem 2012 r. są uznawani za potencjalnych kandydatów do badania. Pacjenci, jeśli kwalifikują się, są losowo badani przy użyciu normalnej dawki (100 kVp, 100 mAs, 100 mL CM @ 4 mL/s) lub niskiej dawki (80 kVp, 150 mAs, 75 mL CM @ 3 mL/s) ) protokół CTPA. Charakterystyka pacjentów jest rejestrowana. Badania zostaną przeanalizowane pod kątem lokalizacji zatorowości płucnej (PE). Wyniki zostaną porównane z wynikami ultrasonografii żył kończyn dolnych i skanu V/Q płuc, jeśli były wskazane, z wynikami klinicznymi (skorygowana skala Genewa i Wells) oraz zgonami/dowodami medycznymi zatorowości płucnej związanymi z PE (PE) ) w 90 dni po CTPA.