Detecção de embolia pulmonar com angiografia pulmonar por TC de baixa dose (REDOPED)

Fundo

A embolia pulmonar (EP) é a terceira causa mais comum de morte nos EUA, com pelo menos 650.000 casos ocorrendo anualmente. Sua frequência é semelhante na Europa. Com a nova geração de tomógrafos computadorizados multidetectores, é possível retratar a árvore vascular pulmonar com uma única injeção intravenosa de meio de contraste iodado (CM) em uma apneia. Este método não invasivo pode delinear as artérias pulmonares até seus ramos terço-quarto e seu valor preditivo negativo global situa-se acima de 99%. Portanto, a tomografia computadorizada-angiografia com scanners multi-detectores (MDCTA) é hoje em dia a modalidade preferida em relação à angiografia convencional ou cintilografia nuclear ventilação-perfusão (V/Q) varredura do pulmão para excluir embolia pulmonar aguda (EP).

Infelizmente, a tomografia computadorizada usa radiação ionizante e já é o maior contribuinte de dose de radiação para a população dos países ocidentais. Os relatórios mais recentes sugerem que 1,5 a 2% de todos os cânceres fatais são induzidos por tomografia computadorizada nos EUA, igualando 25.420 casos por ano. Além disso, a taxa de adultos jovens com suspeita de embolia pulmonar (EP) repetidamente examinada com Angiografia por Tomografia Computadorizada Multidetector (MDCTA) está crescendo. Portanto, as políticas para reduzir a exposição do paciente estão se tornando mais importantes para reduzir o risco de desenvolver câncer na vida adulta dos pacientes. Por outro lado, pacientes idosos, que frequentemente apresentam insuficiência renal ou diabetes, podem desenvolver nefropatia induzida por contraste após a aplicação de meio de contraste iodado, que é uma das causas mais comuns de insuficiência renal. Reduzir a carga de iodo neste grupo de pacientes pode prevenir eficientemente a nefropatia, poupando os pacientes da diálise e reduzindo os custos médicos.

Protocolos de tomografia computadorizada com baixo potencial do tubo de raios X são capazes de diminuir a exposição à radiação com aumento simultâneo do sinal dos vasos contrastados. Além disso, o maior sinal do vaso possibilita a redução do contraste iodado injetado. Assim, a ATC pulmonar de baixo kVp é indicada para uso rotineiro não apenas em pacientes mais jovens para reduzir a dose de radiação, mas também em idosos para reduzir o risco de nefropatia induzida por contraste.

Em 2007, reduzimos a energia do tubo de nosso protocolo de angiotomografia computadorizada com múltiplos detectores (MDCTA) pulmonar de rotina de 120 para 100 kVp, o que reduziu significativamente a dose de radiação. Nossa experiência em mais de 200 pacientes e os resultados de um estudo de simulação mostram que os protocolos CTPA de 80 kVp usando exposição à radiação reduzida em 40% e volume do material de contraste injetado em 25% fornecem uma excelente qualidade de imagem e um delineamento muito bom de PE em pacientes com peso até 100 kg. No entanto, não há evidências clínicas baseadas em estudos prospectivos sobre o impacto da CTPA de baixa dose na detecção de EP. Portanto, um estudo prospectivo randomizado em larga escala comparando os protocolos de 100 kVp e 80 kVp em relação à sensibilidade e especificidade é necessário.

Objetivo

Avaliação da precisão diagnóstica com CTPA de dose normal e de baixa dose na detecção de embolia pulmonar e para mostrar a não inferioridade desta última.

Métodos

Este é um estudo clínico randomizado prospectivo monocêntrico envolvendo 500 pacientes com suspeita de embolia pulmonar (EP) submetidos à angiografia pulmonar por TC. Exames são e serão realizados apenas se houver indicação clínica.

Todos os pacientes com peso inferior a 100 kg com indicação de angiografia pulmonar por TC (CTPA) para excluir embolia pulmonar (EP) entre setembro de 2008 e dezembro de 2012 são considerados possíveis candidatos ao estudo. Os pacientes, se elegíveis, são examinados aleatoriamente usando uma dose normal (100 kVp, 100 mAs, 100 mL CM @ 4 mL/s) ou uma dose baixa (80 kVp, 150 mAs, 75 mL CM @ 3 mL/s ) Protocolo CTPA. As características dos pacientes são registradas. Os estudos serão analisados ​​para localização de embolia pulmonar (EP). Os achados serão comparados com os resultados da ultrassonografia das veias dos membros inferiores e da varredura V/Q dos pulmões, se estes forem indicados, com os escores clínicos (escores de Genebra e Wells revisados) e com a morte relacionada à EP/evidência médica de embolia pulmonar (EP ) em 90 dias após a CTPA.