Détection de l'embolie pulmonaire par angiographie pulmonaire CT à faible dose (REDOPED)

Fond

L'embolie pulmonaire (EP) est la troisième cause de décès la plus fréquente aux États-Unis, avec au moins 650 000 cas survenant chaque année. Sa fréquence est similaire en Europe. Avec la nouvelle génération de tomodensitomètres multi-détecteurs, il est possible de visualiser l'arbre vasculaire pulmonaire avec une seule injection intraveineuse de produit de contraste iodé (CM) en une seule apnée. Cette méthode non invasive peut délimiter les artères pulmonaires à leurs troisième-quatrième branches et sa valeur prédictive négative globale est supérieure à 99 %. Par conséquent, la tomodensitométrie-angiographie avec scanners multi-détecteurs (MDCTA) est aujourd'hui la modalité préférée par rapport à l'angiographie conventionnelle ou à la scintigraphie nucléaire de ventilation-perfusion (V/Q) du poumon pour exclure une embolie pulmonaire aiguë (EP).

Malheureusement, la tomodensitométrie utilise des rayonnements ionisants et est déjà le plus grand contributeur de dose de rayonnement à la population dans les pays occidentaux. Les rapports les plus récents suggèrent que 1,5 à 2 % de tous les cancers mortels sont induits par la tomodensitométrie aux États-Unis, ce qui équivaut à 25 420 cas par an. En outre, le taux de jeunes adultes suspectés d'embolie pulmonaire (EP) examinés à plusieurs reprises par angiographie par tomodensitométrie multidétecteur (MDCTA) est en augmentation. Par conséquent, les politiques visant à réduire l'exposition des patients deviennent plus importantes afin de réduire le risque de développer un cancer plus tard dans la vie des patients. D'autre part, les patients âgés, qui ont souvent une fonction rénale altérée ou un diabète, peuvent développer une néphropathie induite par le contraste après l'application de produit de contraste iodé, qui est l'une des causes les plus fréquentes d'insuffisance rénale. La réduction de la charge en iode chez ce groupe de patients peut prévenir efficacement la néphropathie, éviter aux patients la dialyse et réduire les frais médicaux.

Les protocoles de tomodensitométrie utilisant un faible potentiel de tube à rayons X sont capables de réduire l'exposition aux rayonnements avec une augmentation simultanée du signal des vaisseaux contrastés. De plus, le signal de vaisseau plus élevé permet une réduction du produit de contraste iodé injecté. Ainsi, le CTA pulmonaire à faible kVp est justifié pour une utilisation de routine non seulement chez les patients plus jeunes pour réduire la dose de rayonnement, mais également chez les personnes âgées pour réduire le risque de néphropathie induite par le contraste.

En 2007, nous avons réduit l'énergie du tube de notre protocole d'angiographie par tomodensitométrie pulmonaire multidétecteur (MDCTA) de 120 à 100 kVp, ce qui a considérablement réduit la dose de rayonnement. Notre expérience sur plus de 200 patients et les résultats d'une étude de simulation montrent que les protocoles CTPA 80 kVp utilisant une exposition aux rayonnements réduite de 40 % et un volume réduit de produit de contraste injecté de 25 % fournissent une excellente qualité d'image et une très bonne délimitation de l'EP dans patients pesant jusqu'à 100 kg. Cependant, il n'existe aucune preuve clinique basée sur des essais prospectifs sur l'impact du CTPA à faible dose sur la détection de l'EP. Par conséquent, une étude prospective randomisée à grande échelle comparant les protocoles 100 kVp et 80 kVp en termes de sensibilité et de spécificité est justifiée.

Objectif

Évaluation de la précision diagnostique avec CTPA à dose normale et à faible dose dans la détection de l'embolie pulmonaire et pour montrer la non-infériorité de cette dernière.

Méthodes

Il s'agit d'une étude clinique randomisée monocentrique prospective impliquant 500 patients suspects d'embolie pulmonaire (EP) subissant une angiographie pulmonaire CT. Les examens ne sont et ne seront pratiqués que s'ils sont cliniquement indiqués.

Tous les patients pesant moins de 100 kg avec une angiographie pulmonaire CT indiquée (CTPA) pour exclure une embolie pulmonaire (EP) entre septembre 2008 et décembre 2012 sont considérés comme des candidats potentiels à l'étude. Les patients, s'ils sont éligibles, sont examinés au hasard en utilisant une dose normale (100 kVp, 100 mAs, 100 mL CM @ 4 mL/s) ou une faible dose (80 kVp, 150 mAs, 75 mL CM @ 3 mL/s ) Protocole CTPA. Les caractéristiques des patients sont enregistrées. Les études seront analysées pour la localisation de l'embolie pulmonaire (EP). Les résultats seront comparés aux résultats de l'échographie des veines des membres inférieurs et de l'analyse V/Q des poumons, si ceux-ci étaient indiqués, aux scores cliniques (scores révisés de Genève et Wells) et aux décès liés à l'EP/preuve médicale d'embolie pulmonaire (EP ) dans les 90 jours suivant le CTPA.