Rilevazione di embolia polmonare con angiografia polmonare TC a basso dosaggio (REDOPED)

Sfondo

L'embolia polmonare (EP) è la terza causa di morte più comune negli Stati Uniti, con almeno 650.000 casi che si verificano ogni anno. La sua frequenza è simile in Europa. Con la nuova generazione di scanner per tomografia computerizzata multi-detettore è possibile rappresentare l'albero vascolare polmonare con una singola iniezione endovenosa di mezzo di contrasto iodato (CM) in una sola apnea. Questo metodo non invasivo può delineare le arterie polmonari fino ai loro rami terzo-quarto e il suo valore predittivo negativo complessivo è superiore al 99%. Pertanto, la tomografia-angiografia computerizzata con scanner multi-detettore (MDCTA) è oggi la modalità preferita rispetto all'angiografia convenzionale o alla scansione scintigrafica nucleare per ventilazione-perfusione (V/Q) del polmone per escludere l'embolia polmonare acuta (PE).

Sfortunatamente, la tomografia computerizzata utilizza radiazioni ionizzanti ed è già il maggior contributore di dose di radiazioni alla popolazione nei paesi occidentali. I rapporti più recenti suggeriscono che dall'1,5 al 2% di tutti i tumori mortali sono indotti dalla tomografia computerizzata negli Stati Uniti, pari a 25.420 casi all'anno. Inoltre, è in aumento il tasso di giovani adulti con sospetta embolia polmonare (PE) esaminati ripetutamente con l'angiografia con tomografia computerizzata multidetettore (MDCTA). Pertanto, le politiche per ridurre l'esposizione dei pazienti stanno diventando sempre più importanti al fine di ridurre il rischio di sviluppare il cancro in età avanzata. D'altra parte, i pazienti anziani, che spesso hanno una funzione renale compromessa o diabete, possono sviluppare nefropatia indotta da mezzo di contrasto dopo l'applicazione di mezzi di contrasto iodati, che è una delle cause più comuni di insufficienza renale. La riduzione del carico di iodio in questo gruppo di pazienti può prevenire efficacemente la nefropatia, salvando i pazienti dalla dialisi e riducendo i costi medici.

I protocolli di tomografia computerizzata che utilizzano un basso potenziale del tubo a raggi X sono in grado di ridurre l'esposizione alle radiazioni con un aumento simultaneo del segnale dai vasi contrastanti. Inoltre, il segnale vasale più alto rende possibile una riduzione del mezzo di contrasto iodato iniettato. Pertanto, la CTA polmonare a basso kVp è giustificata per l'uso di routine non solo nei pazienti più giovani per ridurre la dose di radiazioni, ma anche negli anziani per ridurre il rischio di nefropatia indotta da mezzo di contrasto.

Nel 2007 abbiamo ridotto l'energia del tubo del nostro protocollo di angiografia con tomografia computerizzata multidetettore polmonare di routine (MDCTA) da 120 a 100 kVp, il che ha ridotto significativamente la dose di radiazioni. La nostra esperienza in oltre 200 pazienti e i risultati di uno studio di simulazione mostrano che i protocolli CTPA a 80 kVp che utilizzano una ridotta esposizione alle radiazioni del 40% e un volume ridotto del materiale di contrasto iniettato del 25% forniscono un'eccellente qualità dell'immagine e un'ottima delineazione di PE in pazienti di peso fino a 100 kg. Tuttavia, non ci sono prove cliniche basate su studi prospettici sull'impatto del CTPA a basso dosaggio sulla rilevazione di EP. Pertanto, è giustificato uno studio prospettico randomizzato su larga scala che confronti i protocolli 100 kVp e 80 kVp rispetto alla sensibilità e alla specificità.

Obbiettivo

Valutazione dell'accuratezza diagnostica con CTPA a dose normale ea bassa dose nella rilevazione dell'embolia polmonare e per mostrare la non inferiorità di quest'ultima.

Metodi

Si tratta di uno studio clinico monocentrico, prospettico randomizzato che coinvolge 500 pazienti con sospetta embolia polmonare (PE) sottoposti ad angiografia polmonare TC. Gli esami sono e saranno eseguiti solo se clinicamente indicati.

Tutti i pazienti di peso inferiore a 100 kg con angiografia polmonare TC indicata (CTPA) per escludere l'embolia polmonare (EP) tra settembre 2008 e dicembre 2012 sono considerati possibili candidati allo studio. I pazienti, se idonei, vengono esaminati in modo casuale utilizzando una dose normale (100 kVp, 100 mAs, 100 mL CM @ 4 mL/s) o una dose bassa (80 kVp, 150 mAs, 75 mL CM @ 3 mL/s ) Protocollo CTPA. Le caratteristiche dei pazienti vengono registrate. Gli studi saranno analizzati per la localizzazione dell'embolia polmonare (PE). I risultati saranno confrontati con i risultati dell'ecografia delle vene degli arti inferiori e della scansione V/Q dei polmoni, se indicati, con i punteggi clinici (punteggi di Ginevra e Wells rivisti) e con la morte correlata all'EP/prove mediche di embolia polmonare (EP ) nei 90 giorni successivi al CTPA.