Detectie van longembolie met een lage dosis CT-pulmonaire angiografie (REDOPED)

Achtergrond

Longembolie (PE) is de derde meest voorkomende doodsoorzaak in de VS, met jaarlijks minstens 650.000 gevallen. De frequentie is vergelijkbaar in Europa. Met de nieuwe generatie computertomografiescanners met meerdere detectoren is het mogelijk om de pulmonaire vasculaire boom weer te geven met een enkele intraveneuze injectie van gejodeerd contrastmiddel (CM) in één adempauze. Deze niet-invasieve methode kan longslagaders afbakenen tot hun derde-vierde takken en de algehele negatief voorspellende waarde ligt boven 99%. Daarom is computertomografie-angiografie met multi-detector scanners (MDCTA) tegenwoordig de geprefereerde modaliteit boven conventionele angiografie of nucleaire scintigrafische ventilatie-perfusie (V/Q) scan van de long om acute longembolie (PE) uit te sluiten.

Helaas maakt computertomografie gebruik van ioniserende straling en levert het nu al de grootste bijdrage aan de stralingsdosis voor de bevolking in de westerse landen. De meest recente rapporten suggereren dat 1,5 tot 2% van alle dodelijke kankers wordt veroorzaakt door computertomografie in de VS, wat overeenkomt met 25.420 gevallen per jaar. Bovendien groeit het aantal jonge volwassenen met verdenking op longembolie (PE), herhaaldelijk onderzocht met Multidetector Computed Tomography Angiography (MDCTA). Daarom worden beleidsmaatregelen om de blootstelling van patiënten te verminderen steeds belangrijker om het risico op het ontwikkelen van kanker in het latere leven van de patiënt te verminderen. Aan de andere kant kunnen oudere patiënten, die vaak een verminderde nierfunctie of diabetes hebben, contrastgeïnduceerde nefropathie ontwikkelen na het aanbrengen van gejodeerde contrastmiddelen, wat een van de meest voorkomende oorzaken van nierfalen is. Door de jodiumbelasting in deze patiëntengroep te verminderen, kan nefropathie efficiënt worden voorkomen, waardoor dialyse wordt voorkomen en medische kosten worden verlaagd.

Protocollen voor computertomografie die gebruik maken van een laag potentiaal van de röntgenbuis, zijn in staat de blootstelling aan straling te verlagen met gelijktijdige toename van het signaal van de contrasterende vaten. Bovendien maakt het hogere vaatsignaal een reductie van het geïnjecteerde gejodeerde contrastmiddel mogelijk. Long-CTA met een lage kVp is dus gerechtvaardigd voor routinematig gebruik, niet alleen bij jongere patiënten om de stralingsdosis te verminderen, maar ook bij ouderen om het risico op contrast-geïnduceerde nefropathie te verminderen.

In 2007 hebben we de buisenergie van ons routinematige pulmonaire Multidetector Computed Tomography Angiography (MDCTA)-protocol verlaagd van 120 naar 100 kVp, wat de stralingsdosis aanzienlijk verminderde. Onze ervaring bij meer dan 200 patiënten en de resultaten van een simulatiestudie tonen aan dat CTPA-protocollen van 80 kVp, waarbij de blootstelling aan straling met 40% wordt verminderd en het volume van het geïnjecteerde contrastmateriaal met 25% wordt verminderd, een uitstekende beeldkwaliteit en een zeer goede afbakening van PE in patiënten met een gewicht tot 100 kg. Er is echter geen klinisch bewijs op basis van prospectieve onderzoeken over de impact van een lage dosis CTPA op de detectie van PE. Daarom is een grootschalige prospectieve gerandomiseerde studie die 100 kVp- en 80 kVp-protocollen vergelijkt met betrekking tot gevoeligheid en specificiteit gerechtvaardigd.

Objectief

Beoordeling van diagnostische accuratesse met normale dosis en lage dosis CTPA bij de detectie van longembolie en om de non-inferioriteit van laatstgenoemde aan te tonen.

methoden

Dit is een monocentrisch, prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek met 500 patiënten met verdenking op longembolie (PE) die CT-longangiografie ondergaan. Onderzoeken worden en worden alleen uitgevoerd als ze klinisch geïndiceerd zijn.

Alle patiënten die minder dan 100 kg wegen met geïndiceerde CT-pulmonale angiografie (CTPA) om longembolie (PE) uit te sluiten tussen september 2008 en december 2012, worden beschouwd als mogelijke studiekandidaten. De patiënten, indien geschikt, worden willekeurig onderzocht met een normale dosis (100 kVp, 100 mAs, 100 ml CM @ 4 ml/s) of een lage dosis (80 kVp, 150 mAs, 75 ml CM @ 3 ml/s ) CTPA-protocol. Patiëntkenmerken worden geregistreerd. Studies zullen worden geanalyseerd op lokalisatie van longembolie (PE). Bevindingen zullen worden vergeleken met resultaten van echografie van de aderen van de onderste ledematen en V/Q-scan van de longen, indien geïndiceerd, met klinische scores (herziene scores van Genève en Wells) en met PE-gerelateerd overlijden/medisch bewijs van longembolie (PE ) binnen 90 dagen na CTPA.