Påvisning af lungeemboli med lavdosis CT pulmonal angiografi (REDOPED)

Baggrund

Lungeemboli (PE) er den tredjehyppigste dødsårsag i USA, med mindst 650.000 tilfælde, der forekommer årligt. Dens frekvens er den samme i Europa. Med den nye generation af multi-detektor computertomografi-scannere er det muligt at afbilde det pulmonale kartræ med en enkelt intravenøs injektion af jodholdigt kontrastmiddel (CM) i ét vejrtrækningsstop. Denne ikke-invasive metode kan afgrænse lungearterier til deres tredje-fjerde grene, og dens samlede negative prædiktive værdi ligger over 99%. Derfor er computertomografi-angiografi med multi-detektor scannere (MDCTA) i dag den foretrukne modalitet frem for konventionel angiografi eller nuklear scintigrafisk ventilation-perfusion (V/Q) scanning af lungen for at udelukke akut lungeemboli (PE).

Desværre bruger computertomografi ioniserende stråling og er allerede den største bidragyder af stråledosis til befolkningen i de vestlige lande. De seneste rapporter tyder på, at 1,5 til 2% af alle dødelige kræfttilfælde er induceret af computertomografi i USA, hvilket svarer til 25.420 tilfælde om året. Ydermere er antallet af unge voksne med mistanke om lungeemboli (PE), der gentagne gange undersøgt med Multidetector Computed Tomography Angiography (MDCTA), stigende. Derfor bliver politikker til at reducere patienteksponeringen vigtigere for at reducere risikoen for at udvikle kræft i patienternes senere liv. På den anden side kan ældre patienter, som ofte har nedsat nyrefunktion eller diabetes, udvikle kontrastinduceret nefropati efter påføring af jodholdige kontrastmidler i, hvilket er en af ​​de mest almindelige årsager til nyresvigt. Reduktion af jodmængden i denne patientgruppe kan effektivt forhindre nefropati, redde patienter fra dialyse og reducere medicinske omkostninger.

Computertomografiprotokoller, der anvender lavt røntgenrørpotentiale, er i stand til at sænke strålingseksponering med samtidig stigning i signalet fra de kontrasterede kar. Ydermere muliggør det højere karsignal en reduktion af det injicerede jodholdige kontrastmateriale. Således er lav-kVp pulmonal CTA berettiget til rutinemæssig brug, ikke kun hos yngre patienter for at reducere stråledosis, men også hos ældre for at reducere risikoen for kontrastinduceret nefropati.

I 2007 reducerede vi rørenergien i vores rutinemæssige pulmonale Multidetector Computed Tomography Angiography (MDCTA) protokol fra 120 til 100 kVp, hvilket reducerede stråledosis markant. Vores erfaring med mere end 200 patienter og resultater fra et simulationsstudie viser, at 80 kVp CTPA-protokoller ved brug af reduceret strålingseksponering med 40 % og reduceret volumen af ​​det injicerede kontrastmateriale med 25 % giver en fremragende billedkvalitet og en meget god afgrænsning af PE i patienter, der vejer op til 100 kg. Der er dog ingen klinisk evidens baseret fra prospektive forsøg på virkningen af ​​lavdosis CTPA på påvisningen af ​​PE. Derfor er en storstilet prospektiv randomiseret undersøgelse, der sammenligner 100 kVp og 80 kVp protokoller med hensyn til sensitivitet og specificitet, berettiget.

Objektiv

Vurdering af diagnostisk nøjagtighed med normaldosis og lavdosis CTPA ved påvisning af lungeemboli og for at vise sidstnævntes non-inferioritet.

Metoder

Dette er et monocentrisk, prospektivt randomiseret klinisk studie, der involverer 500 patienter med mistanke om lungeemboli (PE), der gennemgår CT-lungeangiografi. Undersøgelser er og vil kun blive udført, hvis de er klinisk indicerede.

Alle patienter, der vejer mindre end 100 kg med indiceret CT-lungeangiografi (CTPA) for at udelukke lungeemboli (PE) mellem september 2008 og december 2012, betragtes som mulige undersøgelseskandidater. Patienterne, hvis de er egnede, undersøges tilfældigt ved hjælp af en normal dosis (100 kVp, 100 mAs, 100 mL CM @ 4 mL/s) eller en lav dosis (80 kVp, 150 mAs, 75 mL CM @ 3 mL/s) ) CTPA-protokol. Patientkarakteristika registreres. Undersøgelser vil blive analyseret for lokalisering af lungeemboli (PE). Resultaterne vil blive sammenlignet med resultater fra sonografi af venerne i underekstremiteterne og V/Q-skanning af lungerne, hvis disse var indiceret, med kliniske scores (reviderede Geneva og Wells-scores) og med PE-relateret død/medicinsk tegn på lungeemboli (PE ) i 90 dage efter CTPA.