Выявление легочной эмболии с помощью низкодозовой КТ-ангиографии легких (REDOPED)

Задний план

Легочная эмболия (ТЭЛА) является третьей по распространенности причиной смерти в США, ежегодно регистрируется не менее 650 000 случаев. Его частота аналогична в Европе. С помощью нового поколения мультидетекторных компьютерных томографов можно получить изображение легочного сосудистого дерева с помощью однократной внутривенной инъекции йодсодержащего контрастного вещества (КМ) за одну задержку дыхания. Этот неинвазивный метод может очертить легочные артерии до их третьих-четвертых ветвей, и его общая отрицательная прогностическая ценность составляет более 99%. Таким образом, компьютерная томография-ангиография с мультидетекторными сканерами (MDCTA) в настоящее время является предпочтительным методом по сравнению с традиционной ангиографией или ядерным сцинтиграфическим вентиляционно-перфузионным (V/Q) сканированием легких для исключения острой легочной эмболии (ТЭЛА).

К сожалению, компьютерная томография использует ионизирующее излучение и уже вносит наибольший вклад в дозу облучения населения в западных странах. Самые последние отчеты предполагают, что от 1,5 до 2% всех смертельных случаев рака индуцируются компьютерной томографией в США, что составляет 25 420 случаев в год. Кроме того, растет число молодых людей с подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА), повторно обследованных с помощью мультидетекторной компьютерной томографической ангиографии (МДКТА). Таким образом, меры по снижению воздействия на пациентов становятся все более важными для снижения риска развития рака у пациентов в более позднем возрасте. С другой стороны, у пожилых пациентов, которые часто имеют нарушения функции почек или сахарный диабет, после применения йодсодержащих контрастных веществ может развиться контраст-индуцированная нефропатия, которая является одной из наиболее частых причин почечной недостаточности. Снижение йодной нагрузки у этой группы пациентов может эффективно предотвратить нефропатию, избавив пациентов от диализа и сократив медицинские расходы.

Протоколы компьютерной томографии с использованием низкого потенциала рентгеновской трубки способны снизить лучевую нагрузку с одновременным усилением сигнала от контрастируемых сосудов. Кроме того, более высокий сигнал сосуда делает возможным уменьшение количества вводимого йодсодержащего контрастного вещества. Таким образом, КТА легких с низким kVp оправдана для рутинного использования не только у молодых пациентов для снижения дозы облучения, но и у пожилых для снижения риска контраст-индуцированной нефропатии.

В 2007 г. мы уменьшили энергию трубки нашего стандартного протокола мультидетекторной компьютерной томографической ангиографии легких (MDCTA) со 120 до 100 кВпик, что значительно снизило дозу облучения. Наш опыт работы с более чем 200 пациентами и результаты имитационного исследования показывают, что протоколы CTPA 80 кВп с использованием уменьшенного на 40 % радиационного облучения и уменьшенного на 25 % объема вводимого контрастного вещества обеспечивают превосходное качество изображения и очень хорошее определение ТЭЛА в пациенты с массой тела до 100 кг. Однако клинических данных, основанных на проспективных исследованиях, о влиянии низких доз CTPA на выявление ТЭЛА нет. Таким образом, оправдано крупномасштабное проспективное рандомизированное исследование, сравнивающее протоколы 100 кВп и 80 кВп в отношении чувствительности и специфичности.

Задача

Оценка диагностической точности с обычной и низкой дозой CTPA при обнаружении легочной эмболии и демонстрация не меньшей эффективности последней.

Методы

Это моноцентровое проспективное рандомизированное клиническое исследование с участием 500 пациентов с подозрением на легочную эмболию (ТЭЛА), которым была проведена КТ-ангиография легких. Обследования проводятся и будут проводиться только при наличии клинических показаний.

Все пациенты с массой тела менее 100 кг, которым показана КТ-ангиография легких (КТЛА) для исключения легочной эмболии (ТЭЛА) в период с сентября 2008 г. по декабрь 2012 г., рассматриваются как возможные кандидаты для исследования. Пациентов, если они подходят, случайным образом обследуют с использованием нормальной дозы (100 кВпик, 100 мАс, 100 мл СМ при 4 мл/с) или низкой дозы (80 кВп, 150 мАс, 75 мл СМ при 3 мл/с). ) протокол CTPA. Записывают характеристики пациентов. Исследования будут проанализированы на предмет локализации легочной эмболии (ТЭЛА). Результаты будут сравниваться с результатами сонографии вен нижних конечностей и V/Q-сканирования легких, если они были показаны, с клиническими шкалами (пересмотренные шкалы Женевы и Уэллса) и со смертью, связанной с ТЭЛА/медицинскими признаками легочной эмболии (ТЭЛА). ) через 90 дней после CTPA.