Detección de embolia pulmonar con angiografía pulmonar por TC de dosis baja (REDOPED)

Fondo

La embolia pulmonar (EP) es la tercera causa de muerte más común en los EE. UU., con al menos 650 000 casos al año. Su frecuencia es similar en Europa. Con la nueva generación de escáneres de tomografía computarizada multidetector, es posible representar el árbol vascular pulmonar con una sola inyección intravenosa de medio de contraste yodado (CM) en una sola respiración. Este método no invasivo puede delinear las arterias pulmonares hasta sus ramas tercera y cuarta y su valor predictivo negativo general se encuentra por encima del 99 %. Por lo tanto, la tomografía-angiografía computarizada con escáneres multidetector (MDCTA) es hoy en día la modalidad preferida sobre la angiografía convencional o la gammagrafía nuclear de ventilación-perfusión (V/Q) del pulmón para excluir la embolia pulmonar (EP) aguda.

Desafortunadamente, la tomografía computarizada utiliza radiación ionizante y ya es el mayor contribuyente de dosis de radiación a la población de los países occidentales. Los informes más recientes sugieren que entre el 1,5 y el 2 % de todos los cánceres mortales son inducidos por tomografía computarizada en los EE. UU., lo que equivale a 25 420 casos por año. Además, la tasa de adultos jóvenes con sospecha de embolia pulmonar (EP) examinados repetidamente con angiografía por tomografía computarizada multidetector (MDCTA) está aumentando. Por lo tanto, las políticas para reducir la exposición de los pacientes son cada vez más importantes para reducir el riesgo de desarrollar cáncer en la vida posterior de los pacientes. Por otro lado, los pacientes de edad avanzada, que a menudo tienen una función renal alterada o diabetes, pueden desarrollar nefropatía inducida por contraste después de la aplicación de medios de contraste yodados, que es una de las causas más comunes de insuficiencia renal. La reducción de la carga de yodo en este grupo de pacientes puede prevenir de manera eficiente la nefropatía, evitando que los pacientes se sometan a diálisis y reduciendo los costos médicos.

Los protocolos de tomografía computarizada que utilizan un tubo de rayos X de bajo potencial son capaces de reducir la exposición a la radiación con un aumento simultáneo de la señal de los vasos contrastados. Además, la señal más alta del vaso hace posible una reducción del material de contraste yodado inyectado. Por lo tanto, la CTA pulmonar de bajo kVp está justificada para uso de rutina no solo en pacientes más jóvenes para reducir la dosis de radiación, sino también en ancianos para reducir el riesgo de nefropatía inducida por contraste.

En 2007, redujimos la energía del tubo de nuestro protocolo de angiografía por tomografía computarizada multidetector (MDCTA) pulmonar de rutina de 120 a 100 kVp, lo que redujo significativamente la dosis de radiación. Nuestra experiencia en más de 200 pacientes y los resultados de un estudio de simulación muestran que los protocolos CTPA de 80 kVp que utilizan una exposición a la radiación reducida en un 40 % y un volumen reducido del material de contraste inyectado en un 25 % proporcionan una excelente calidad de imagen y una muy buena delimitación de PE en Pacientes que pesan hasta 100 kg. Sin embargo, no existe evidencia clínica basada en ensayos prospectivos sobre el impacto de la CTPA en dosis bajas en la detección de EP. Por lo tanto, se justifica un estudio prospectivo aleatorizado a gran escala que compare los protocolos de 100 kVp y 80 kVp con respecto a la sensibilidad y la especificidad.

Objetivo

Evaluación de la precisión diagnóstica con CTPA a dosis normal y a dosis baja en la detección de embolismo pulmonar y para demostrar la no inferioridad de este último.

Métodos

Se trata de un estudio clínico aleatorizado, prospectivo, monocéntrico, en el que participaron 500 pacientes con sospecha de embolia pulmonar (EP) que se sometieron a una angiografía pulmonar por TC. Los exámenes se realizan y se realizarán solo si están clínicamente indicados.

Todos los pacientes que pesen menos de 100 kg con una angiografía pulmonar por TC (CTPA) indicada para excluir una embolia pulmonar (EP) entre septiembre de 2008 y diciembre de 2012 se consideran posibles candidatos para el estudio. Los pacientes, si son elegibles, se examinan aleatoriamente usando una dosis normal (100 kVp, 100 mAs, 100 mL CM @ 4 mL/s) o una dosis baja (80 kVp, 150 mAs, 75 mL CM @ 3 mL/s ) Protocolo CTPA. Se registran las características de los pacientes. Se analizarán los estudios para la localización de la embolia pulmonar (EP). Los resultados se compararán con los resultados de la ecografía de las venas de las extremidades inferiores y la gammagrafía V/Q de los pulmones, si se indicaron, con las puntuaciones clínicas (puntuaciones revisadas de Ginebra y Wells) y con la muerte relacionada con EP/evidencia médica de embolia pulmonar (PE ) en los 90 días siguientes a la CTPA.