Detektering av lungemboli med lågdos CT lungangiografi (REDOPED)

Bakgrund

Lungemboli (PE) är den tredje vanligaste dödsorsaken i USA, med minst 650 000 fall som inträffar årligen. Dess frekvens är liknande i Europa. Med den nya generationen av multi-detektor datortomografi skannrar är det möjligt att avbilda det pulmonella vaskulära trädet med en enda intravenös injektion av joderat kontrastmedel (CM) i ett andningsstopp. Denna icke-invasiva metod kan avgränsa lungartärerna till deras tredje-fjärde grenar och dess totala negativa prediktiva värde ligger över 99%. Därför är datortomografi-angiografi med multi-detektor skannrar (MDCTA) numera den föredragna modaliteten framför konventionell angiografi eller nukleär scintigrafisk ventilation-perfusion (V/Q) skanning av lungan för att utesluta akut lungemboli (PE).

Tyvärr använder datortomografi joniserande strålning och är redan den största bidragsgivaren av stråldos till befolkningen i västländerna. De senaste rapporterna tyder på att 1,5 till 2% av alla dödliga cancerfall induceras av datortomografi i USA, vilket motsvarar 25 420 fall per år. Dessutom ökar andelen unga vuxna med misstänkt lungemboli (PE) som upprepade gånger undersöks med Multidetector Computed Tomography Angiography (MDCTA). Därför blir policyer för att minska patientexponeringen allt viktigare för att minska risken för att utveckla cancer i patienternas senare liv. Å andra sidan kan äldre patienter, som ofta har nedsatt njurfunktion eller diabetes, utveckla kontrastinducerad nefropati efter applicering av jodhaltiga kontrastmedel i, vilket är en av de vanligaste orsakerna till njursvikt. Att minska jodbelastningen i denna patientgrupp kan effektivt förebygga nefropati, rädda patienter från dialys och minska medicinska kostnader.

Datortomografiprotokoll som använder låg röntgenrörpotential kan sänka strålningsexponeringen med samtidig ökning av signalen från de kontrasterande kärlen. Dessutom möjliggör den högre kärlsignalen en minskning av det injicerade joderade kontrastmaterialet. Sålunda är lågkVp pulmonell CTA berättigad för rutinmässig användning, inte bara hos yngre patienter för att minska stråldosen utan även hos äldre för att minska risken för kontrastinducerad nefropati.

Under 2007 minskade vi rörenergin i vårt rutinmässiga pulmonella Multidetector Computed Tomography Angiography (MDCTA) protokoll från 120 till 100 kVp, vilket avsevärt minskade stråldosen. Vår erfarenhet av mer än 200 patienter och resultat från en simuleringsstudie visar att 80 kVp CTPA-protokoll med reducerad strålningsexponering med 40 % och reducerad volym av det injicerade kontrastmaterialet med 25 % ger en utmärkt bildkvalitet och en mycket bra avgränsning av PE i patienter som väger upp till 100 kg. Det finns dock inga kliniska bevis baserade från prospektiva prövningar på effekten av lågdos CTPA på upptäckten av PE. Därför är en storskalig prospektiv randomiserad studie som jämför 100 kVp- och 80 kVp-protokoll med avseende på känslighet och specificitet motiverad.

Mål

Bedömning av diagnostisk noggrannhet med normaldos och lågdos CTPA vid detektering av lungemboli och för att visa den senares non-inferioritet.

Metoder

Detta är en monocentrisk, prospektiv randomiserad klinisk studie som involverar 500 patienter med misstänkt lungemboli (PE) som genomgår CT-lungangiografi. Undersökningar utförs och kommer endast att utföras om de är kliniskt indicerade.

Alla patienter som väger mindre än 100 kg med indikerad CT-lungangiografi (CTPA) för att utesluta lungemboli (PE) mellan september 2008 och december 2012 betraktas som möjliga studiekandidater. Patienterna, om de är berättigade, undersöks slumpmässigt med en normal dos (100 kVp, 100 mAs, 100 mL CM @ 4 mL/s) eller en låg dos (80 kVp, 150 mAs, 75 mL CM @ 3 mL/s) ) CTPA-protokoll. Patienternas egenskaper registreras. Studier kommer att analyseras för lokalisering av lungemboli (PE). Fynden kommer att jämföras med resultat från sonografi av venerna i de nedre extremiteterna och V/Q-skanning av lungorna, om dessa var indikerade, med kliniska poäng (reviderade Geneva och Wells poäng) och med PE-relaterad död/medicinska bevis på lungemboli (PE ) inom 90 dagar efter CTPA.