Detekce plicní embolie pomocí nízkodávkové CT plicní angiografie (REDOPED)

Pozadí

Plicní embolie (PE) je třetí nejčastější příčinou úmrtí v USA s nejméně 650 000 případy ročně. Jeho frekvence je podobná v Evropě. S novou generací multidetektorových počítačových tomografických skenerů je možné zobrazit plicní cévní strom jedinou intravenózní injekcí jodované kontrastní látky (CM) při jednom zadržení dechu. Tato neinvazivní metoda dokáže vymezit plicní tepny k jejich třetí až čtvrté větvi a její celková negativní prediktivní hodnota leží nad 99 %. Počítačová tomografie-angiografie s vícedetektorovými skenery (MDCTA) je proto v současnosti preferovanou modalitou před konvenční angiografií nebo nukleární scintigrafickou ventilačně-perfuzním (V/Q) skenováním plic k vyloučení akutní plicní embolie (PE).

Bohužel počítačová tomografie využívá ionizující záření a je již nyní největším přispěvatelem radiační dávky do populace v západních zemích. Nejnovější zprávy naznačují, že 1,5 až 2 % všech smrtelných druhů rakoviny je vyvoláno počítačovou tomografií v USA, což se rovná 25 420 případům ročně. Kromě toho roste podíl mladých dospělých s podezřením na plicní embolii (PE) opakovaně vyšetřovaných pomocí multidetektorové počítačové tomografie (MDCTA). Politiky ke snížení expozice pacientů proto nabývají na důležitosti, aby se snížilo riziko rozvoje rakoviny v pozdějším životě pacientů. Na druhé straně u starších pacientů, kteří mají často poškozenou funkci ledvin nebo diabetes, se může po aplikaci jodovaných kontrastních látek rozvinout kontrastem indukovaná nefropatie, která je jednou z nejčastějších příčin renálního selhání. Snížení zátěže jódem u této skupiny pacientů může účinně zabránit nefropatii, ušetřit pacienty před dialýzou a snížit náklady na léčbu.

Protokoly počítačové tomografie využívající nízký potenciál rentgenky jsou schopny snížit radiační zátěž při současném zvýšení signálu z kontrastních cév. Vyšší signál cév navíc umožňuje snížení injikovaného jodovaného kontrastního materiálu. NízkokVp plicní CTA je tedy zaručeno pro rutinní použití nejen u mladších pacientů ke snížení radiační dávky, ale také u starších pacientů, aby se snížilo riziko nefropatie vyvolané kontrastem.

V roce 2007 jsme snížili energii trubice našeho rutinního protokolu plicní multidetektorové počítačové tomografie (MDCTA) ze 120 na 100 kVp, což významně snížilo dávku záření. Naše zkušenosti s více než 200 pacienty a výsledky ze simulační studie ukazují, že protokoly 80 kVp CTPA využívající sníženou radiační zátěž o 40 % a snížený objem injikovaného kontrastního materiálu o 25 % poskytují vynikající kvalitu obrazu a velmi dobré vymezení PE v pacientů s hmotností do 100 kg. Neexistují však žádné klinické důkazy založené na prospektivních studiích o vlivu nízké dávky CTPA na detekci PE. Proto je zaručena rozsáhlá prospektivní randomizovaná studie srovnávající 100 kVp a 80 kVp protokoly s ohledem na senzitivitu a specificitu.

Objektivní

Posouzení diagnostické přesnosti s normální dávkou a nízkou dávkou CTPA při detekci plicní embolie a prokázání její non-inferiority.

Metody

Jedná se o monocentrickou, prospektivní randomizovanou klinickou studii zahrnující 500 pacientů s podezřením na plicní embolii (PE) podstupujících CT plicní angiografii. Vyšetření jsou a budou prováděna pouze v případě, že jsou klinicky indikována.

Všichni pacienti vážící méně než 100 kg s indikovanou CT plicní angiografií (CTPA) k vyloučení plicní embolie (PE) mezi zářím 2008 a prosincem 2012 jsou považováni za možné kandidáty studie. Pacienti, pokud jsou způsobilí, jsou náhodně vyšetřeni s použitím normální dávky (100 kVp, 100 mAs, 100 ml CM @ 4 ml/s) nebo nízké dávky (80 kVp, 150 mAs, 75 ml CM @ 3 ml/s ) protokol CTPA. Zaznamenávají se charakteristiky pacientů. Studie budou analyzovány na lokalizaci plicní embolie (PE). Nálezy budou porovnány s výsledky sonografie žil dolních končetin a V/Q skenu plic, pokud byly indikovány, s klinickým skóre (revidované Geneva a Wellsovo skóre) a úmrtí související s PE/lékařským průkazem plicní embolie (PE ) do 90 dnů po CTPA.