Nachweis einer Lungenembolie mit Low-Dose-CT-Lungenangiographie (REDOPED)

Hintergrund

Lungenembolie (PE) ist die dritthäufigste Todesursache in den USA, mit jährlich mindestens 650.000 Fällen. Die Häufigkeit ist in Europa ähnlich. Mit der neuen Generation von Multi-Detektor-Computertomographen ist es möglich, den Lungengefäßbaum mit einer einzigen intravenösen Injektion von jodhaltigem Kontrastmittel (CM) in einem Atemstillstand darzustellen. Diese nicht-invasive Methode kann Pulmonalarterien bis zu ihren dritten bis vierten Ästen abgrenzen und ihr negativer Vorhersagewert liegt insgesamt bei über 99 %. Daher ist die Computertomographie-Angiographie mit Multi-Detektor-Scannern (MDCTA) heutzutage die bevorzugte Modalität gegenüber der konventionellen Angiographie oder der nuklearszintigraphischen Ventilations-Perfusions (V/Q)-Untersuchung der Lunge, um eine akute Lungenembolie (LE) auszuschließen.

Leider verwendet die Computertomographie ionisierende Strahlung und ist bereits der größte Beitrag zur Strahlendosis für die Bevölkerung in den westlichen Ländern. Jüngste Berichte deuten darauf hin, dass 1,5 bis 2 % aller tödlichen Krebserkrankungen in den USA durch Computertomographie verursacht werden, was 25.420 Fällen pro Jahr entspricht. Darüber hinaus steigt die Rate junger Erwachsener mit Verdacht auf Lungenembolie (LE), die wiederholt mit der Multidetektor-Computertomographie-Angiographie (MDCTA) untersucht werden. Daher werden Strategien zur Verringerung der Patientenexposition immer wichtiger, um das Risiko einer Krebserkrankung im späteren Leben der Patienten zu verringern. Andererseits können ältere Patienten, die häufig eine eingeschränkte Nierenfunktion oder Diabetes haben, nach der Anwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln eine kontrastmittelinduzierte Nephropathie entwickeln, die eine der häufigsten Ursachen für Nierenversagen ist. Die Reduzierung der Jodbelastung in dieser Patientengruppe kann Nephropathien wirksam vorbeugen, Patienten vor der Dialyse bewahren und medizinische Kosten senken.

Computertomographieprotokolle mit niedrigem Röntgenröhrenpotential sind in der Lage, die Strahlenbelastung bei gleichzeitiger Signalverstärkung der kontrastierten Gefäße zu senken. Weiterhin ermöglicht das höhere Gefäßsignal eine Reduktion des injizierten jodierten Kontrastmittels. Daher ist eine pulmonale CTA mit niedrigem kVp für den routinemäßigen Einsatz nicht nur bei jüngeren Patienten zur Reduzierung der Strahlendosis, sondern auch bei älteren Patienten zur Verringerung des Risikos einer Kontrastmittel-induzierten Nephropathie gerechtfertigt.

Im Jahr 2007 haben wir die Röhrenenergie unseres routinemäßigen pulmonalen Multidetektor-Computertomographie-Angiographie (MDCTA)-Protokolls von 120 auf 100 kVp reduziert, wodurch die Strahlendosis erheblich reduziert wurde. Unsere Erfahrung mit mehr als 200 Patienten und die Ergebnisse einer Simulationsstudie zeigen, dass 80-kVp-CTPA-Protokolle mit einer um 40 % reduzierten Strahlenbelastung und einem um 25 % reduzierten Volumen des injizierten Kontrastmittels eine hervorragende Bildqualität und eine sehr gute Abgrenzung von PE in Patienten mit einem Gewicht von bis zu 100 kg. Es gibt jedoch keine klinischen Beweise aus prospektiven Studien zur Auswirkung von niedrig dosiertem CTPA auf die Erkennung von PE. Daher ist eine groß angelegte prospektive randomisierte Studie gerechtfertigt, in der 100-kVp- und 80-kVp-Protokolle in Bezug auf Sensitivität und Spezifität verglichen werden.

Zielsetzung

Beurteilung der diagnostischen Genauigkeit mit Normaldosis- und Niedrigdosis-CTPA beim Nachweis einer Lungenembolie und zum Nachweis der Nichtunterlegenheit der letzteren.

Methoden

Dies ist eine monozentrische, prospektive, randomisierte klinische Studie mit 500 Patienten mit Verdacht auf Lungenembolie (LE), die sich einer CT-Lungenangiographie unterziehen. Untersuchungen werden und werden nur durchgeführt, wenn sie klinisch indiziert sind.

Als mögliche Studienkandidaten gelten alle Patienten unter 100 kg mit indizierter CT-Pulmonangiographie (CTPA) zum Ausschluss einer Lungenembolie (LE) zwischen September 2008 und Dezember 2012. Die Patienten werden, sofern geeignet, nach dem Zufallsprinzip mit einer normalen Dosis (100 kVp, 100 mAs, 100 ml CM bei 4 ml/s) oder einer niedrigen Dosis (80 kVp, 150 mAs, 75 ml CM bei 3 ml/s) untersucht ) CTPA-Protokoll. Patientenmerkmale werden aufgezeichnet. Die Studien werden auf die Lokalisation einer Lungenembolie (PE) analysiert. Die Befunde werden mit den Ergebnissen der Sonographie der Venen der unteren Extremitäten und des V/Q-Scans der Lunge, sofern angegeben, mit den klinischen Scores (überarbeitete Geneva- und Wells-Scores) und mit PE-bedingtem Tod/medizinischem Nachweis einer Lungenembolie (LE) verglichen ) in 90 Tagen nach CTPA.