Ofatumumab 用于微小残留病 (MRD) 和维持治疗

研究药物：

Ofatumumab 旨在结合某些白细胞（B 细胞）的表面并杀死这些细胞。 它可以破坏来自 B 细胞的癌细胞，并可用于治疗 B 细胞癌症，例如 B-CLL。

研究药物管理局 如果发现您有资格参加本研究，您将在本研究期间接受最多 20 次 ofatumumab。 您将每周接受 8 次输注，然后每 2 个月接受一次输注，持续 2 年或直到疾病恶化。 您将在第一次输液时超过 6.5 小时通过静脉接受 ofatumumab，接下来的所有输注均超过 4 小时。 第一次输注将是最小剂量。 第二次和以后的输注量将是第一次输注量的 3 倍。

在您每次接受研究药物之前，您将口服泰诺（对乙酰氨基酚）以降低发烧的风险。 您将在大约 30 分钟内通过口腔或静脉注射苯海拉明（苯海拉明），并通过静脉注射泼尼松龙（一种类固醇），以降低过敏反应或输液反应的风险。

在输液期间，您将受到密切监测。 第一次输注当天您需要在诊所停留约 71/2 小时，所有其他输注需要 5 小时。

您将在 MD Anderson 接受强制性就诊，包括入组、ofatumumab 输注、每周 8 次 ofatumumab 剂量（第 3 个月）后的反应评估、每 6 个月一次的维护期间以及至少每年一次的随访。 您当地的医生可能会进行其他访问和实验室研究。

如果您决定让您当地的医生进行研究访问和实验室研究，我们将向您的医生发送一封信，说明您参与这项研究并征求您的医生同意帮助管理您的护理。

考察访问

以下测试和程序将在第 1-8 周（第 1、3、5 和 7 周）期间每隔一周进行一次：

您将进行全面的身体检查，包括测量您的生命体征。

您的病史将被记录下来。 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。

从第 3 个月开始，您将每 2 个月进行一次以下测试和程序：

您将进行全面的身体检查，包括测量您的生命体征。

您的病史将被记录下来。 抽取血液（约 2 茶匙）进行常规检查。

从第 3 个月开始，除了每 2 个月执行的测试和程序之外，您还将每 6 个月进行一次以下测试和程序：

将抽取血液（大约额外 1 茶匙）用于其他常规测试。 如果您的医生认为需要进行此项检查（仅在第 3 个月时），您可能会进行 CT 扫描以检查疾病状况。

您将进行骨髓抽吸/活组织检查以检查疾病状况。

附加信息 根据您在筛查访视时进行的肝炎检测结果，您可能需要进行额外的肝炎检测。 研究人员会告诉您是否要进行这些测试。 如果您确实进行了额外的肝炎检测，将在第 3-24 个月抽取血液（约 2 茶匙）。 血液将在常规抽血的同时抽血，以防止不必要的针头刺伤。

研究时长 您可以继续服用研究药物最多 20 剂（最多 24 个月）。 如果疾病恶化或出现无法忍受的副作用，您将无法再服用研究药物。

一旦您完成后续访问，您对研究的参与将结束，这将持续到您开始接受任何其他治疗。

每 3 个月进行一次随访 您将进行一次完整的身体检查，包括测量您的生命体征。

您的病史将被记录下来。 将抽取血液（每 3 个月约 2 茶匙，每 6 个月约 1 茶匙）进行常规检查。

如果您的医生认为有必要，将抽取血液（约 2 茶匙）进行肝炎检测。

每 6 个月，您将进行一次骨髓穿刺/活组织检查以检查疾病状况。

这是一项调查研究。 Ofatumumab 被 FDA 批准用于对标准化疗耐药的 CLL。 Ofatumumab 在残留 CLL 或 SLL 患者中的使用正在研究中。

在您进行研究期间，将免费向您提供 Ofatumumab。

多达 42 名患者将参加这项研究。 所有人都将在 MD Anderson 就读。