최소 잔류 질환(MRD) 및 유지 요법을 위한 오파투무맙

연구 약물:

오파투무맙은 일부 백혈구(B 세포)의 표면에 결합하여 이러한 세포를 죽이도록 설계되었습니다. 그것은 B 세포에서 나오는 암세포를 파괴할 수 있으며 B-CLL과 같은 B 세포의 암을 치료하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 약물 관리 귀하가 이 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 확인되면 이 연구 동안 최대 20회 ofatumumab을 받게 됩니다. 귀하는 2년 동안 또는 질병이 악화될 때까지 매주 8회 주입을 받은 후 2개월마다 주입을 받게 됩니다. 오파투무맙은 처음에는 약 6시간 30분 동안 정맥을 통해 투여받게 되며 이후 주입 시에는 4시간 동안 투여하게 됩니다. 첫 번째 주입은 가장 작은 용량입니다. 두 번째 및 이후 주입은 첫 번째 주입보다 3배 더 커집니다.

매번 연구 약물을 받기 전에 발열의 위험을 줄이기 위해 경구로 타이레놀(아세트아미노펜)을 투여받게 됩니다. 알레르기 반응 또는 주입 반응의 위험을 줄이기 위해 약 30분에 걸쳐 경구 또는 정맥으로 Benadryl(디펜히드라민)을 투여하고 정맥으로 프레드니솔론(스테로이드)을 투여합니다.

주입하는 동안 면밀히 모니터링됩니다. 귀하는 첫 번째 주입 당일 약 7.5시간, 다른 모든 주입의 경우 5시간 동안 진료소에 머무를 것으로 예상됩니다.

등록을 위한 필수 방문, 오파투무맙 주입, 매주 8회 오파투무맙 투여 후 반응 평가(3개월), 6개월마다 유지 관리 기간 및 최소 1년에 한 번 후속 조치를 위해 MD Anderson에서 진료를 받게 됩니다. 귀하의 지역 의사는 다른 방문 및 실험실 연구를 수행할 수 있습니다.

지역 의사가 연구 방문 및 실험실 연구를 수행하기로 결정한 경우, 이 연구 참여를 설명하고 치료 관리를 돕기 위해 의사의 동의를 요청하는 편지가 의사에게 발송됩니다.

연구 방문

다음 테스트 및 절차는 1-8주(1주, 3주, 5주 및 7주) 동안 격주로 수행됩니다.

바이탈 사인 측정을 포함한 종합적인 신체 검사를 받게 됩니다.

귀하의 병력이 기록됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

3개월부터 시작하여 2개월마다 다음 테스트 및 절차를 받게 됩니다.

바이탈 사인 측정을 포함한 종합적인 신체 검사를 받게 됩니다.

귀하의 병력이 기록됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

3개월부터 시작하여 2개월마다 수행되는 것 외에도 6개월마다 다음 검사 및 절차를 받게 됩니다.

다른 일상적인 검사를 위해 혈액(약 1티스푼 추가)을 채취합니다. 의사가 이 검사가 필요하다고 생각하는 경우(3개월째에만) 질병의 상태를 확인하기 위해 CT 스캔을 받을 수 있습니다.

질병의 상태를 확인하기 위해 골수 흡인/생검을 받게 됩니다.

추가 정보 스크리닝 방문 시 수행한 간염 검사 결과에 따라 추가 간염 검사를 받을 수 있습니다. 연구 직원이 이러한 테스트를 수행할지 여부를 알려줄 것입니다. 추가 간염 검사를 받는 경우 3~24개월 동안 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다. 불필요한 바늘 꽂힘을 방지하기 위해 일반 채혈과 동시에 채혈합니다.

연구 기간 귀하는 최대 20회 용량(최대 24개월) 동안 연구 약물을 계속 복용할 수 있습니다. 질병이 악화되거나 견딜 수 없는 부작용이 발생하면 더 이상 연구 약물을 복용할 수 없습니다.

귀하의 연구 참여는 귀하가 다른 치료를 받기 시작할 때까지 지속되는 후속 방문을 완료하면 종료됩니다.

3개월마다 후속 방문 방문 활력 징후 측정을 포함하여 완전한 신체 검사를 받게 됩니다.

귀하의 병력이 기록됩니다. 일상적인 검사를 위해 혈액(3개월마다 약 2티스푼, 6개월마다 약 1티스푼)을 채취합니다.

의사가 필요하다고 생각하면 간염 검사를 위해 혈액(약 2티스푼)을 채취합니다.

6개월마다 질병의 상태를 확인하기 위해 골수 흡인/생검을 받게 됩니다.

이것은 조사 연구입니다. 오파투무맙은 표준 화학요법에 내성이 있는 CLL에 대해 FDA 승인을 받았습니다. 잔여 CLL 또는 SLL이 있는 환자에 대한 오파투무맙의 사용은 조사 중입니다.

오파투무맙은 귀하가 연구를 진행하는 동안 귀하에게 무료로 제공될 것입니다.

최대 42명의 환자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.