染料辅助淋巴保留腹股沟下精索静脉曲张切除术 (varicocele)
2010年12月13日 更新者：Mansoura University
染料辅助淋巴保留精索静脉曲张切除术，前瞻性随机研究
我们前瞻性地比较了 2008 年 1 月至 2010 年 2 月期间在曼苏拉大学医院病房接受腹股沟精索静脉曲张切除术的 40 名患者的结果，这些患者在精索静脉结扎前接受了 2 ml 亚甲蓝的鞘内注射，与 40 名未采用标测技术的对照者7.术后2周、6个月和12个月对患者进行精索静脉曲张复发、鞘膜积液形成、萎缩、疼痛或其他并发症的评估，平均随访15+7个月。
研究概览
详细说明
方法。 我们前瞻性地比较了 2008 年 1 月至 2010 年 2 月期间在曼苏拉大学医院病房接受腹股沟精索静脉曲张切除术的 40 名患者的结果，这些患者在精索静脉结扎前接受了 2 ml 亚甲蓝的鞘内注射，与 40 名未采用标测技术的对照者7.术后2周、6个月和12个月对患者进行精索静脉曲张复发、鞘膜积液形成、萎缩、疼痛或其他并发症的评估，平均随访15+7个月。
结果：两组均未出现术中并发症。 无不良反应、阴囊血肿或萎缩。 在第 1 组中，没有患者在术后 3 个月出现鞘膜积液。 相比之下，第 2 组（仅手术）有 4 例继发性鞘膜积液 (10%；P=0.025)）；淋巴保留手术后未见睾丸肥大，各组各1例精索静脉曲张复发。 随访期间30例（37.5%）患者报告妊娠，其中组（1）17例（42.5%），P>0.34。 两组差异无显着性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
80
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Mansoura、埃及、35516
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 所有左侧精索静脉曲张伴精子数量受损、睾丸疼痛和/或睾丸萎缩
排除标准：
- 既往有鞘膜积液、既往腹股沟手术史、合并疝气、对亚甲蓝过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：染料精索静脉曲张切除术
精索静脉结扎前腹腔注射亚甲蓝2ml精索静脉曲张腹股沟下切除术40例
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40 个对照，其中在这段时间内没有采用映射技术
其他名称：
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ACTIVE_COMPARATOR：无染料精索静脉切除术
40 个对照，其中在这段时间内没有采用映射技术
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40 个对照，其中在这段时间内没有采用映射技术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后并发症
大体时间：30天
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鞘膜积液
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30天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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复发、妊娠、精液参数
大体时间：一年
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复发、妊娠、精液参数
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：ayman elnakeeb, MD、Mansoura University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ghanem H, Anis T, El-Nashar A, Shamloul R. Subinguinal microvaricocelectomy versus retroperitoneal varicocelectomy: comparative study of complications and surgical outcome. Urology. 2004 Nov;64(5):1005-9. doi: 10.1016/j.urology.2004.06.060.
- Zini A, Fischer A, Bellack D, Noss M, Kamal K, Chow V, Mak V. Technical modification of microsurgical varicocelectomy can reduce operating time. Urology. 2006 Apr;67(4):803-6. doi: 10.1016/j.urology.2005.10.044. Epub 2006 Mar 29.
- Schwentner C, Oswald J, Lunacek A, Deibl M, Bartsch G, Radmayr C. Optimizing the outcome of microsurgical subinguinal varicocelectomy using isosulfan blue: a prospective randomized trial. J Urol. 2006 Mar;175(3 Pt 1):1049-52. doi: 10.1016/S0022-5347(05)00410-6. Erratum In: J Urol. 2008 Jul;180(1):415.
- Atteya A, Amer M, AbdelHady A, Al-Azzizi H, Ismael E, Abdel-Gabbar M, Shamloul R. Lymphatic vessel hydrodissection during varicocelectomy. Urology. 2007 Jul;70(1):165-7. doi: 10.1016/j.urology.2007.04.012.
- Abd Ellatif ME, El Nakeeb A, Shoma AM, Abbas AE, Askar W, Noman N. Dye assisted lymphatic sparing subinguinal varicocelectomy. A prospective randomized study. Int J Surg. 2011;9(8):626-31. doi: 10.1016/j.ijsu.2011.07.430. Epub 2011 Aug 23.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年2月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年12月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年12月13日
首次发布 (估计)
2010年12月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月13日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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