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Varicocelectomia subinguinale a risparmio linfatico assistito da tintura (varicocele)

13 dicembre 2010 aggiornato da: Mansoura University

Varicocelectomia con risparmio linfatico assistito da tintura, studio prospettico randomizzato

Abbiamo confrontato in modo prospettico i risultati della varicocelectomia subinguinale per 40 pazienti che hanno ricevuto 2 ml di iniezione intratunicale di blu di metilene prima della legatura della vena spermatica con 40 controlli in cui non è stata adottata alcuna tecnica di mappatura nel periodo tra gennaio 2008 e febbraio 2010, nel reparto dell'ospedale universitario di Mansoura 7. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati valutati a 2 settimane, 6 e 12 mesi per recidiva di varicocele, formazione di idrocele, atrofia, dolore o altre complicazioni con un follow-up medio di 15+7 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Metodi. Abbiamo confrontato in modo prospettico i risultati della varicocelectomia subinguinale per 40 pazienti che hanno ricevuto 2 ml di iniezione intratunicale di blu di metilene prima della legatura della vena spermatica con 40 controlli in cui non è stata adottata alcuna tecnica di mappatura nel periodo tra gennaio 2008 e febbraio 2010, nel reparto dell'ospedale universitario di Mansoura 7. Dopo l'intervento chirurgico, i pazienti sono stati valutati a 2 settimane, 6 e 12 mesi per recidiva di varicocele, formazione di idrocele, atrofia, dolore o altre complicazioni con un follow-up medio di 15+7 mesi.

Risultati: non ci sono state complicanze intraoperatorie in entrambi i gruppi. Non ci sono state reazioni avverse, ematomi scrotali o atrofia. Nel gruppo 1, nessun paziente ha avuto un idrocele a 3 mesi dall'intervento. Al contrario, nel gruppo 2 (solo intervento chirurgico) si sono verificati quattro casi di idrocele secondario (10%; P=0,025)); nessuna ipertrofia testicolare è stata osservata a seguito di intervento di risparmio linfatico. Un paziente in ciascun gruppo ha avuto recidiva di varicocele. La gravidanza è stata segnalata in 30 pazienti (37,5%) durante un periodo di follow-up, 17 di loro (42,5%) erano del gruppo (1), P > 0,34. differenza non era significativamente diversa tra i due gruppi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto, 35516
        • Mansoura University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutto il varicocele del lato sinistro con ridotta conta spermatica, dolore ai testicoli e/o atrofia testicolare

Criteri di esclusione:

  • erano idrocele preesistente, precedente intervento chirurgico all'inguine, ernia concomitante, allergia al blu di metilene

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: varicocelectomia con colorante
varicocelectomia subinguinale per 40 pazienti che hanno ricevuto 2 ml di iniezione intratunicale di blu di metilene prima della legatura della vena spermatica
Procedura: senza varicocelectomia colorante
40 controlli nei quali nel periodo intercorrente non è stata adottata alcuna tecnica di mappatura
Altri nomi:
  • varicocelectomia subinguinale microottica
ACTIVE_COMPARATORE: senza varicocelectomia colorante
40 controlli nei quali nel periodo intercorrente non è stata adottata alcuna tecnica di mappatura
Procedura: senza varicocelectomia colorante
40 controlli nei quali nel periodo intercorrente non è stata adottata alcuna tecnica di mappatura
Altri nomi:
  • varicocelectomia subinguinale microottica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicazione postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni
idrocele
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
recidiva, gravidanza, parametro seminale
Lasso di tempo: un anno
recidiva, gravidanza, parametro seminale
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mansoura University

Investigatori

  • Cattedra di studio: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

14 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

14 dicembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2010

Ultimo verificato

1 novembre 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • varicocele

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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