Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fargeassistert lymfatisk sparende subinguinal varicocelectomy (varicocele)

13. desember 2010 oppdatert av: Mansoura University

Fargeassistert lymfatisk sparende varikocelektomi, prospektiv randomisert studie

Vi sammenlignet prospektivt utfall av subinguinal varicocelectomi for 40 pasienter som fikk 2 ml intratunical space-injeksjon av metylenblått før spermatisk veneligering med 40 kontroller der ingen kartleggingsteknikk ble tatt i bruk i perioden mellom januar 2008 og februar 2010, på Mansoura universitetssykehusavdeling 7. Etter operasjonen ble pasientene vurdert etter 2 uker, 6 og 12 måneder for tilbakefall av varicocele, hydrocele-dannelse, atrofi, smerte eller andre komplikasjoner med gjennomsnittlig oppfølging på 15+ 7 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Metoder. Vi sammenlignet prospektivt utfall av subinguinal varicocelectomi for 40 pasienter som fikk 2 ml intratunical space-injeksjon av metylenblått før spermatisk veneligering med 40 kontroller der ingen kartleggingsteknikk ble tatt i bruk i perioden mellom januar 2008 og februar 2010, på Mansoura universitetssykehusavdeling 7. Etter operasjonen ble pasientene vurdert etter 2 uker, 6 og 12 måneder for tilbakefall av varicocele, hydrocele-dannelse, atrofi, smerte eller andre komplikasjoner med gjennomsnittlig oppfølging på 15+ 7 måneder.

Resultater: Det var ingen intraoperative komplikasjoner i noen av gruppene. Det var ingen bivirkninger, scrotale hematomer eller atrofi. I gruppe 1 hadde ingen pasienter hydrocele 3 måneder etter operasjonen. Derimot var det i gruppe 2 (kirurgi alene) fire tilfeller av sekundær hydrocele (10 %; P=0,025)); ingen testikkelhypertrofi ble observert etter lymfatisk sparende kirurgi. En pasient i hver gruppe hadde varicocele-residiv. Graviditet ble rapportert hos 30 pasienter (37,5 %) i løpet av en oppfølgingsperiode, 17 av dem (42,5 %) var gruppe(1), P >0,34. forskjellen var ikke signifikant forskjellig mellom de to gruppene

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle venstresidige varicocele med nedsatt spermatall, testikkelsmerter og/eller testikkelatrofi

Ekskluderingskriterier:

  • var allerede eksisterende hydrocele, tidligere lyskeoperasjon, samtidig brokk, allergi mot metylenblått

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: varicocelectomi med fargestoff
subinguinal varicocelectomy for 40 pasienter som fikk 2 ml intratunical space injeksjon av metylenblått før spermatisk veneligering
40 kontroller hvor det ikke ble tatt i bruk kartleggingsteknikk i perioden mellom
Andre navn:
  • mikrooptisk subinguinal varicocelectomi
ACTIVE_COMPARATOR: uten dye varicocelectomy
40 kontroller hvor det ikke ble tatt i bruk kartleggingsteknikk i perioden mellom
40 kontroller hvor det ikke ble tatt i bruk kartleggingsteknikk i perioden mellom
Andre navn:
  • mikrooptisk subinguinal varicocelectomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 30 dager
hydrocele
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefall, graviditet, sædparameter
Tidsramme: ett år
tilbakefall, graviditet, sædparameter
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2008

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

14. desember 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2010

Sist bekreftet

1. november 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • varicocele

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på uten dye varicocelectomy

3
Abonnere