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Dye Assisted Lymphatic Sparing Subinguinale Varikozelektomie (varicocele)

13. Dezember 2010 aktualisiert von: Mansoura University

Dye Assisted Lymphatic Sparing Varicocelectomy, prospektive randomisierte Studie

Wir verglichen prospektiv die Ergebnisse der subinguinalen Varikozelektomie bei 40 Patienten, die 2 ml intratunikale Rauminjektion von Methylenblau vor der Ligatur der Samenleiter erhielten, mit 40 Kontrollen, bei denen im Zeitraum zwischen Januar 2008 und Februar 2010 auf der Station des Mansoura-Universitätskrankenhauses keine Mapping-Technik angewendet wurde 7. Nach der Operation wurden die Patienten nach 2 Wochen, 6 und 12 Monaten auf Varikozele-Rezidive, Hydrocele-Bildung, Atrophie, Schmerzen oder andere Komplikationen untersucht, wobei die mittlere Nachbeobachtung 15 + 7 Monate betrug.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Methoden. Wir verglichen prospektiv die Ergebnisse der subinguinalen Varikozelektomie bei 40 Patienten, die 2 ml intratunikale Rauminjektion von Methylenblau vor der Ligatur der Samenleiter erhielten, mit 40 Kontrollen, bei denen im Zeitraum zwischen Januar 2008 und Februar 2010 auf der Station des Mansoura-Universitätskrankenhauses keine Mapping-Technik angewendet wurde 7. Nach der Operation wurden die Patienten nach 2 Wochen, 6 und 12 Monaten auf Varikozele-Rezidive, Hydrocele-Bildung, Atrophie, Schmerzen oder andere Komplikationen untersucht, wobei die mittlere Nachbeobachtung 15 + 7 Monate betrug.

Ergebnisse: In beiden Gruppen traten keine intraoperativen Komplikationen auf. Es traten keine Nebenwirkungen, Skrotalhämatome oder Atrophie auf. In Gruppe 1 hatte kein Patient 3 Monate nach der Operation eine Hydrozele. Im Gegensatz dazu gab es in Gruppe 2 (nur Operation) vier Fälle von sekundärer Hydrocele (10 %; P = 0,025)); keine Hodenhypertrophie wurde nach lymphatischerhaltender Operation beobachtet. Ein Patient in jeder Gruppe hatte ein Wiederauftreten der Varikozele. Schwangerschaft wurde bei 30 Patientinnen (37,5 %) während einer Nachbeobachtungszeit berichtet, 17 von ihnen (42,5 %) waren Gruppe(1), P > 0,34. Unterschied war zwischen den beiden Gruppen nicht signifikant unterschiedlich

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Mansoura, Ägypten, 35516
        • Mansoura University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle linksseitigen Varikozelen mit eingeschränkter Spermienzahl, Hodenschmerzen und/oder Hodenatrophie

Ausschlusskriterien:

  • Vorbestehende Hydrozele, frühere Leistenoperation, gleichzeitiger Leistenbruch, Allergie gegen Methylenblau

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Varikozelektomie mit Farbstoff
subinguinale Varikozelektomie bei 40 Patienten, die 2 ml intratunikale Rauminjektion von Methylenblau vor der Samenvenenligatur erhielten
40 Kontrollen, bei denen in der Zwischenzeit keine Mapping-Technik angewendet wurde
Andere Namen:
  • mikrooptische subinguinale Varikozelektomie
ACTIVE_COMPARATOR: ohne Dye-Varikozelektomie
40 Kontrollen, bei denen in der Zwischenzeit keine Mapping-Technik angewendet wurde
40 Kontrollen, bei denen in der Zwischenzeit keine Mapping-Technik angewendet wurde
Andere Namen:
  • mikrooptische subinguinale Varikozelektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikation
Zeitfenster: 30 Tage
Hydrozele
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezidiv, Schwangerschaft, Samenparameter
Zeitfenster: ein Jahr
Rezidiv, Schwangerschaft, Samenparameter
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Dezember 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

14. Dezember 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • varicocele

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ohne Dye-Varikozelektomie

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