Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dye Assisted Lymfatisk Sparande Subinguinal Varicocelectomy (varicocele)

13 december 2010 uppdaterad av: Mansoura University

Dye Assisted Lymfatisk Sparande Varicocelectomy, Prospective Randomized Study

Vi jämförde prospektivt resultat av subinguinal varicocelektomi för 40 patienter som fick 2 ml intratunical space-injektion av metylenblått före spermatisk venligering med 40 kontroller där ingen kartläggningsteknik antogs under perioden mellan januari 2008 och februari 2010, på Mansouras universitetssjukhusavdelning. 7. Efter operationen utvärderades patienterna efter 2 veckor, 6 och 12 månader för återfall av varicocele, hydrocele-bildning, atrofi, smärta eller andra komplikationer med en genomsnittlig uppföljning på 15+ 7 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Metoder. Vi jämförde prospektivt resultat av subinguinal varicocelektomi för 40 patienter som fick 2 ml intratunical space-injektion av metylenblått före spermatisk venligering med 40 kontroller där ingen kartläggningsteknik antogs under perioden mellan januari 2008 och februari 2010, på Mansouras universitetssjukhusavdelning. 7. Efter operationen utvärderades patienterna efter 2 veckor, 6 och 12 månader för återfall av varicocele, hydrocele-bildning, atrofi, smärta eller andra komplikationer med en genomsnittlig uppföljning på 15+ 7 månader.

Resultat: Det fanns inga intraoperativa komplikationer i någon av grupperna. Det förekom inga biverkningar, skrotala hematom eller atrofi. I grupp 1 hade ingen patient en hydrocele 3 månader efter operationen. Däremot fanns det i grupp 2 (enbart kirurgi) fyra fall av sekundär hydrocele (10%; P=0,025)); ingen testikelhypertrofi observerades efter lymfatisk sparande operation. En patient i varje grupp hade varicocele-recidiv. Graviditet rapporterades hos 30 patienter (37,5%) under en uppföljningsperiod, 17 av dem (42,5%) var grupp(1),P >0,34. skillnaden var inte signifikant olika mellan de två grupperna

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

80

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 45 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla vänstersidiga varicocele med nedsatt spermieantal, testikulär smärta och/eller testikelatrofi

Exklusions kriterier:

  • var redan existerande hydrocele, tidigare ljumskeoperation, samtidig bråck, allergi mot metylenblått

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: varicocelektomi med färgämne
subinguinal varicocelektomi för 40 patienter som fick 2 ml intratunical space-injektion av metylenblått före spermatisk venligation
Procedur: utan dye varicocelectomy
40 kontroller i vilka ingen kartläggningsteknik använts under perioden mellan
Andra namn:
  • mikrooptisk subinguinal varicocelektomi
ACTIVE_COMPARATOR: utan dye varicocelectomy
40 kontroller i vilka ingen kartläggningsteknik använts under perioden mellan
Procedur: utan dye varicocelectomy
40 kontroller i vilka ingen kartläggningsteknik använts under perioden mellan
Andra namn:
  • mikrooptisk subinguinal varicocelektomi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ komplikation
Tidsram: 30 dagar
hydrocele
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
återfall, graviditet, spermaparameter
Tidsram: ett år
återfall, graviditet, spermaparameter
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University

Utredare

  • Studiestol: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 februari 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Första postat (UPPSKATTA)

14 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

14 december 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2010

Senast verifierad

1 november 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • varicocele

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera