Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Barvivou asistovaná lymfatická subinguinální varikokelektomie (varicocele)

13. prosince 2010 aktualizováno: Mansoura University

Barvivo asistovaná lymfatická varikokelektomie, prospektivní randomizovaná studie

Prospektivně jsme porovnali výsledky subinguinální varikokelektomie u 40 pacientů, kteří dostali 2 ml intratunikální injekci methylenové modři před ligací spermatu, se 40 kontrolami, u kterých nebyla v období mezi lednem 2008 a únorem 2010 zavedena žádná mapovací technika, na oddělení univerzitní nemocnice v Mansouře. 7. Po operaci byli pacienti po 2 týdnech, 6 a 12 měsících vyšetřeni na recidivu varikokély, tvorbu hydrokély, atrofii, bolest nebo jiné komplikace s průměrnou dobou sledování 15+ 7 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Metody. Prospektivně jsme porovnali výsledky subinguinální varikokelektomie u 40 pacientů, kteří dostali 2 ml intratunikální injekci methylenové modři před ligací spermatu, se 40 kontrolami, u kterých nebyla v období mezi lednem 2008 a únorem 2010 zavedena žádná mapovací technika, na oddělení univerzitní nemocnice v Mansouře. 7. Po operaci byli pacienti po 2 týdnech, 6 a 12 měsících vyšetřeni na recidivu varikokély, tvorbu hydrokély, atrofii, bolest nebo jiné komplikace s průměrnou dobou sledování 15+ 7 měsíců.

Výsledky: V žádné skupině nebyly žádné peroperační komplikace. Nevyskytly se žádné nežádoucí reakce, hematomy šourku nebo atrofie. Ve skupině 1 žádný pacient neměl hydrokélu 3 měsíce po operaci. Naproti tomu ve skupině 2 (samotná operace) byly čtyři případy sekundární hydrokély (10 %; P=0,025)); žádná testikulární hypertrofie nebyla pozorována po lymfatické šetřící operaci. Jeden pacient v každé skupině měl recidivu varikokély. Těhotenství bylo hlášeno u 30 pacientek (37,5 %) během období sledování, 17 z nich (42,5 %) bylo ve skupině (1), P >0,34. rozdíl se mezi těmito dvěma skupinami významně nelišil

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Mansoura University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 45 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechna levostranná varikokéla s poruchou počtu spermií, bolestí varlat a/nebo atrofií varlat

Kritéria vyloučení:

  • již dříve existovala hydrokéla, předchozí operace třísel, souběžná kýla, alergie na methylenovou modř

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: varikokelektomie s barvivem
subinguinální varikokelektomie u 40 pacientů, kteří dostali 2 ml intratunikální prostorovou injekci methylenové modři před ligací spermatu
Postup: bez barvivové varikokelektomie
40 kontrol, ve kterých nebyla v období mezi nimi přijata žádná technika mapování
Ostatní jména:
  • mikrooptická subinguinální varikokelektomie
ACTIVE_COMPARATOR: bez barvivové varikokelektomie
40 kontrol, ve kterých nebyla v období mezi nimi přijata žádná technika mapování
Postup: bez barvivové varikokelektomie
40 kontrol, ve kterých nebyla v období mezi nimi přijata žádná technika mapování
Ostatní jména:
  • mikrooptická subinguinální varikokelektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
hydrokéla
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
recidiva, těhotenství, parametr spermatu
Časové okno: jeden rok
recidiva, těhotenství, parametr spermatu
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

První zveřejněno (ODHAD)

14. prosince 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

14. prosince 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2010

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • varicocele

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na bez barvivové varikokelektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit