Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Limfatyczna oszczędna podpachwinowa żylakocelektomia wspomagana barwnikiem (varicocele)

13 grudnia 2010 zaktualizowane przez: Mansoura University

Dye Assisted Limphatic sparing varicocelektomia, prospektywne badanie randomizowane

Porównaliśmy prospektywnie wyniki wycięcia żylaków pod pachwinami u 40 pacjentów, którym podano 2 ml błękitu metylenowego w przestrzeń kosmiczną przed podwiązaniem żyły nasiennej z 40 kontrolami, u których nie stosowano żadnej techniki mapowania w okresie od stycznia 2008 do lutego 2010, na oddziale szpitala uniwersyteckiego w Mansoura 7. Po operacji pacjentów oceniano po 2 tygodniach, 6 i 12 miesiącach pod kątem nawrotu żylaków powrózka nasiennego, powstawania wodniaków, atrofii, bólu lub innych powikłań ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 15+7 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Metody. Porównaliśmy prospektywnie wyniki wycięcia żylaków pod pachwinami u 40 pacjentów, którym podano 2 ml błękitu metylenowego w przestrzeń kosmiczną przed podwiązaniem żyły nasiennej z 40 kontrolami, u których nie stosowano żadnej techniki mapowania w okresie od stycznia 2008 do lutego 2010, na oddziale szpitala uniwersyteckiego w Mansoura 7. Po operacji pacjentów oceniano po 2 tygodniach, 6 i 12 miesiącach pod kątem nawrotu żylaków powrózka nasiennego, powstawania wodniaków, atrofii, bólu lub innych powikłań ze średnim okresem obserwacji wynoszącym 15+7 miesięcy.

Wyniki: W żadnej z grup nie wystąpiły powikłania śródoperacyjne. Nie wystąpiły żadne działania niepożądane, krwiaki ani atrofia moszny. W grupie 1 żaden pacjent nie miał wodniaka po 3 miesiącach od operacji. Natomiast w grupie 2 (sama operacja) wystąpiły cztery przypadki wtórnego wodniaka (10%; P=0,025)); nie zaobserwowano przerostu jąder po operacji oszczędzającej limfę. Jeden pacjent w każdej grupie miał nawrót żylaków powrózka nasiennego. Ciążę zgłoszono u 30 pacjentek (37,5%) w okresie obserwacji, w tym 17 (42,5%) z grupy(1), P >0,34. różnica nie różniła się istotnie między dwiema grupami

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 45 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie lewostronne żylaki powrózka nasiennego z upośledzoną liczbą plemników, bólem jąder i/lub zanikiem jąder

Kryteria wyłączenia:

  • występował wcześniej wodniak, przebyta operacja pachwiny, współistniejąca przepuklina, alergia na błękit metylenowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: żylakocelektomia z barwnikiem
żylakocelektomia podpachwinowa u 40 pacjentów, którym przed podwiązaniem żyły nasiennej wstrzyknięto w przestrzeń dokanałową 2 ml błękitu metylenowego
40 kontroli, u których w okresie pomiędzy nimi nie zastosowano żadnej techniki mapowania
Inne nazwy:
  • mikrooptyczna żylakocelektomia podpachwinowa
ACTIVE_COMPARATOR: bez barwnikowej żylakocelektomii
40 kontroli, u których w okresie pomiędzy nimi nie zastosowano żadnej techniki mapowania
40 kontroli, u których w okresie pomiędzy nimi nie zastosowano żadnej techniki mapowania
Inne nazwy:
  • mikrooptyczna żylakocelektomia podpachwinowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłanie pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
wodniak
30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nawrót, ciąża, parametr nasienia
Ramy czasowe: rok
nawrót, ciąża, parametr nasienia
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: ayman elnakeeb, MD, Mansoura University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

14 grudnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Żylaki powrózka nasiennego

Badania kliniczne na bez barwnikowej żylakocelektomii

3
Subskrybuj